- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02969889
Intubazione negli obesi patologici: un confronto tra Airtraq e ILMA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
80 pazienti, 18-65 anni di età ASA I-III, BMI> 35 pazienti arruolati in questo studio.
Diviso in due gruppi; Airtraq e ILMA.
BMI> 35, tumore delle vie aeree superiori, infezione respiratoria inferiore a dieci giorni, esclusi da questo studio.
le variabili demografiche e delle vie aeree dei pazienti sono state ricodificate. I pazienti sono stati premedicati. Dopo l'induzione dell'anestesia standard, l'anestesia è stata indotta con propofol e fentanil. Il rocuronio è stato utilizzato per il blocco neuromuscolare.
Sono stati registrati i tempi di inserimento e intubazione del dispositivo, il numero di tentativi di intubazione, i danni alla mucosa, la necessità di manovre di ottimizzazione, gli effetti sui parametri emodinamici e le complicanze minori postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 18-65 anni
- ASSA I-III
- IMC>35
Criteri di esclusione: BMI <35
- i pazienti hanno un tumore delle vie aeree
- pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo
- infezione delle vie respiratorie superiori meno di 10 giorni prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: tempo di intubazione
maneggiando il dispositivo fino al passaggio del tubo endotracheale attraverso la glottide
|
videolaringoscopio con un canale
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: tempo di inserimento
manipolazione del dispositivo fino alla visualizzazione glottica
|
videolaringoscopio con un canale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto
|
manipolazione del dispositivo fino all'ingresso del tubo endotracheale nella glottide
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU KAEK 2014/137
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