- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02969889
Intubación en obesos mórbidos: una comparación de Airtraq e ILMA
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
80 pacientes, 18-65 años de edad ASA I-III, IMC> 35 pacientes inscritos en este ensayo.
Dividido en dos grupos; Airtraq e ILMA.
IMC>35, tumor de vía aérea superior, infección respiratoria menos de diez días, excluidos de este estudio.
Se recodificaron las variables demográficas y de las vías respiratorias de los pacientes. Los pacientes fueron premedicados. Después de la inducción de la anestesia estándar, la anestesia se indujo con propofol y fentanilo. El rocuronio se utilizó para el bloqueo neuromuscular.
Se registraron los tiempos de inserción e intubación del dispositivo, número de intentos de intubación, daño de la mucosa, necesidad de maniobras de optimización, efectos sobre los parámetros hemodinámicos y complicaciones menores posoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 18-65 años de edad
- ASA I-III
- IMC>35
Criterios de exclusión: IMC <35
- los pacientes tienen un tumor en las vías respiratorias
- pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello
- infección de las vías respiratorias superiores menos de 10 días antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: tiempo de intubación
manipular el dispositivo hasta que el tubo endotraqueal pase por la glotis
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videolaringoscopio con un canal
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: tiempo de inserción
manejo del dispositivo hasta la visualización de la glotis
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videolaringoscopio con un canal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
manipulación del dispositivo hasta la entrada del tubo endotraqueal en la glotis
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KOU KAEK 2014/137
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