- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02969889
Intubasjon hos sykelig overvektig: en sammenligning av Airtraq og ILMA
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 pasienter, 18-65 år i alderen ASA I-III, BMI> 35 pasienter inkludert i denne studien.
Delt inn i to grupper ; Airtraq og ILMA.
BMI>35, øvre luftveissvulst, luftveisinfeksjon mindre enn ti dager, ekskludert fra denne studien.
pasientens demografiske og luftveisvariabler ble omkodet. Pasientene ble premedisinert. Etter standard anestesi-induksjon ble anestesi indusert med propofol og fentanyl. Rocuronium ble brukt til nevromuskulær blokade.
Enhetens innsetting og intubasjonstider, antall intubasjonsforsøk, slimhinneskader, behov for optimaliseringsmanøvrer, effekter på hemodynamiske parametere og postoperative mindre komplikasjoner ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 18-65 år
- ASA I-III
- BMI>35
Eksklusjonskriterier:BMI<35
- pasienter har luftveissvulst
- pasienter som gjennomgår hode- og nakkeoperasjoner
- øvre luftveisinfeksjon mindre enn 10 dager før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjonstid
håndtering av enheten til endotrakealtuben passerer gjennom glottis
|
video laryngoskop med en kanal
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: innsettingstid
håndtering av enheten til den glottiske visualiseringen
|
video laryngoskop med en kanal
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid
Tidsramme: 1 minutt
|
håndtering av enheten til endotrakealtuben går inn i glottis
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KOU KAEK 2014/137
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .