- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02969889
Intubation chez l'obèse morbide : une comparaison entre Airtraq et ILMA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 patients, âgés de 18 à 65 ans, ASA I-III, IMC > 35 patients inclus dans cet essai.
Divisé en deux groupes ; Airtraq et ILMA.
IMC>35, tumeur des voies respiratoires supérieures, infection respiratoire de moins de dix jours, exclue de cette étude.
les variables démographiques et respiratoires des patients ont été recodées. Les patients étaient prémédiqués. Après l'induction de l'anesthésie standard, l'anesthésie a été induite avec du propofol et du fentanyl. Le rocuronium a été utilisé pour le blocage neuromusculaire.
Les temps d'insertion et d'intubation du dispositif, le nombre de tentatives d'intubation, les dommages aux muqueuses, la nécessité de manœuvres d'optimisation, les effets sur les paramètres hémodynamiques et les complications mineures postopératoires ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Kocaeli, Turquie, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 18-65 ans
- ASA I-III
- IMC>35
Critères d'exclusion : IMC<35
- les patients ont une tumeur des voies respiratoires
- patients subissant une chirurgie de la tête et du cou
- infection des voies respiratoires supérieures moins de 10 jours avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: temps d'intubation
manipulation du dispositif jusqu'au passage du tube endotrachéal dans la glotte
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laryngoscope vidéo avec un canal
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: temps d'insertion
manipulation de l'appareil jusqu'à la visualisation glottique
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laryngoscope vidéo avec un canal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'intubation
Délai: 1 minute
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manipulation du dispositif jusqu'à ce que le tube endotrachéal pénètre dans la glotte
|
1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU KAEK 2014/137
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