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Intubation chez l'obèse morbide : une comparaison entre Airtraq et ILMA

2 février 2017 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
bmı > 35 patients obèses morbides nécessitant une intubation endotrachéale inscrits à cet essai. Divisé en deux groupes Airtraq et ILMA. leur efficacité est évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

80 patients, âgés de 18 à 65 ans, ASA I-III, IMC > 35 patients inclus dans cet essai.

Divisé en deux groupes ; Airtraq et ILMA.

IMC>35, tumeur des voies respiratoires supérieures, infection respiratoire de moins de dix jours, exclue de cette étude.

les variables démographiques et respiratoires des patients ont été recodées. Les patients étaient prémédiqués. Après l'induction de l'anesthésie standard, l'anesthésie a été induite avec du propofol et du fentanyl. Le rocuronium a été utilisé pour le blocage neuromusculaire.

Les temps d'insertion et d'intubation du dispositif, le nombre de tentatives d'intubation, les dommages aux muqueuses, la nécessité de manœuvres d'optimisation, les effets sur les paramètres hémodynamiques et les complications mineures postopératoires ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 18-65 ans

  • ASA I-III
  • IMC>35

Critères d'exclusion : IMC<35

  • les patients ont une tumeur des voies respiratoires
  • patients subissant une chirurgie de la tête et du cou
  • infection des voies respiratoires supérieures moins de 10 jours avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: temps d'intubation
manipulation du dispositif jusqu'au passage du tube endotrachéal dans la glotte
laryngoscope vidéo avec un canal
Autres noms:
  • masque laryngé d'intubation
ACTIVE_COMPARATOR: temps d'insertion
manipulation de l'appareil jusqu'à la visualisation glottique
laryngoscope vidéo avec un canal
Autres noms:
  • masque laryngé d'intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: 1 minute
manipulation du dispositif jusqu'à ce que le tube endotrachéal pénètre dans la glotte
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOU KAEK 2014/137

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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