- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02969889
Intubacja u chorobliwie otyłych: porównanie Airtraq i ILMA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 80 pacjentów w wieku 18-65 lat, w wieku ASA I-III, BMI> 35 pacjentów.
Podzielony na dwie grupy; Airtraq i ILMA.
BMI>35, guz górnych dróg oddechowych, infekcja dróg oddechowych krócej niż 10 dni wykluczono z tego badania.
zakodowano zmienne demograficzne i dotyczące dróg oddechowych pacjentów. Pacjenci byli poddani premedykacji. Po standardowej indukcji znieczulenia znieczulenie wywołano propofolem i fentanylem. W blokadzie nerwowo-mięśniowej zastosowano rokuronium.
Rejestrowano czas wprowadzenia urządzenia i intubacji, liczbę prób intubacji, uszkodzenia błony śluzowej, potrzebę manewrów optymalizacyjnych, wpływ na parametry hemodynamiczne oraz drobne powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 18-65 lat
- ASA I-III
- BMI>35
Kryteria wykluczenia: BMI <35
- pacjentów ma guza dróg oddechowych
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym głowy i szyi
- infekcja górnych dróg oddechowych mniej niż 10 dni przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: czas intubacji
manipulować urządzeniem aż do przejścia rurki intubacyjnej przez głośnię
|
wideolaryngoskop z kanałem
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: czas wstawiania
obsługi urządzenia do wizualizacji głośni
|
wideolaryngoskop z kanałem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
manipulowanie urządzeniem aż do wejścia rurki dotchawiczej do głośni
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2014/137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .