- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02969889
Intubatie bij morbide obesitas: een vergelijking van Airtraq en ILMA
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
80 patiënten, 18-65 jaar oud ASA I-III, BMI> 35 patiënten namen deel aan deze studie.
Verdeeld in twee groepen; Airtraq en ILMA.
BMI>35, bovenste luchtwegtumor, luchtweginfectie minder dan tien dagen, uitgesloten van deze studie.
patiënten demografische en luchtwegvariabelen werden gehercodeerd. Patiënten kregen premedicatie. Na standaard anesthesie-inductie werd anesthesie geïnduceerd met propofol en fentanyl. Rocuronium werd gebruikt voor neuromusculaire blokkade.
De inbreng- en intubatietijden van het apparaat, het aantal intubatiepogingen, mucosale schade, de noodzaak van optimalisatiemanoeuvres, effecten op hemodynamische parameters en postoperatieve kleine complicaties werden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: 18-65 jaar
- ASA I-III
- BMI>35
Uitsluitingscriteria: BMI <35
- patiënten hebben een luchtwegtumor
- patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan
- infectie van de bovenste luchtwegen minder dan 10 dagen voor de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubatie tijd
hanteren van het apparaat totdat de endotracheale tube door de glottis gaat
|
videolaryngoscoop met een kanaal
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: inbreng tijd
behandeling van het apparaat tot de glottische visualisatie
|
videolaryngoscoop met een kanaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hanteren van het apparaat totdat de endotracheale tube de glottis binnengaat
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KOU KAEK 2014/137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .