Fremskyndet laser interstitiel termisk terapi + kemoradiation for nyligt diagnosticeret højgradig gliom

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have mistanke om højgradigt gliom ved MR
• Forsøgspersoner må ikke have modtaget tidligere behandlinger for denne sygdom.
• Patienter skal betragtes som passende kandidater til LITT.
• Karnofsky Performance status ≥ 60 %

• Forsøgspersoner skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor. Funktionsmål skal ske senest 14 dage før registrering.

  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500 celler/mm3, blodplader ≥ 100.000 celler/mm3, hæmoglobin ≥ 10,0 g/dl. Brug af transfusion eller anden intervention for at opnå dette hæmoglobinniveau er acceptabelt.
  • Urinstof i blodet nitrogen ≤ 30 mg/dl og kreatinin ≤ 1,7 mg/dl
  • Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, aspartataminotransferase/alaninaminotransferase (AST/ALT) ≤ 3x øvre normalgrænse
  • Elektrokardiogram uden tegn på akut hjerteiskæmi
  • Protrombintid/internationalt normaliseret forhold (PT INR) <1,4
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention.
• For kvinder i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest senest 14 dage før registrering
• Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere er ikke berettiget til at få MR med og uden kontrast
• Tilbagevendende højgradige gliomer (HGG)
• Cerebralt ødem, grad 3 eller højere før operationen
• Postoperative komplikationer, herunder signifikant neurologisk tilbagegang eller blødning, der forårsager et fald i KPS til mindre end 60 eller gør patienten ikke egnet til kemoradiation som bestemt af deres behandlende læge
• Alvorlig komorbiditet, der ville medføre en overdreven risiko for operation, stråling eller kemoterapi, som bestemt af den behandlende læge.

Enhver anden større medicinsk sygdom eller psykiatrisk svækkelse, som efter investigators mening vil forhindre administration af fuldførelse af protokolterapi

• Enhver anden større medicinsk sygdom eller psykiatriske funktionsnedsættelser, som efter investigators mening vil forhindre administration eller fuldførelse af protokolterapi.
• Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.
• Deltagere, der modtager andre undersøgelsesmidler.