Versnelde laser interstitiële thermische therapie + chemoradiatie voor nieuw gediagnosticeerde hooggradige gliomen

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten een vermoeden hebben van een hooggradig glioom op basis van MRI
• Proefpersonen mogen geen eerdere therapieën voor deze ziekte hebben gekregen.
• Patiënten moeten worden beschouwd als geschikte kandidaten voor LITT.
• Karnofsky Prestatiestatus ≥ 60%

• Proefpersonen moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd. Maatregelen van functie moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie zijn.

  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500 cellen/mm3, bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3, hemoglobine ≥ 10,0 g/dl. Het gebruik van een transfusie of andere interventie om dit hemoglobinegehalte te bereiken, is acceptabel.
  • Bloedureumstikstof ≤ 30 mg/dl en creatinine ≤ 1,7 mg/dl
  • Bilirubine ≤ 2,0 mg/dl, aspartaataminotransferase/alanineaminotransferase (AST/ALAT) ≤ 3x bovengrens van normaal
  • Elektrocardiogram zonder tekenen van acute cardiale ischemie
  • Protrombinetijd/internationaal genormaliseerde ratio (PT INR) <1,4
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten adequate anticonceptie toepassen.
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest binnen 14 dagen voor aanmelding
• Proefpersonen moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers komen niet in aanmerking voor MRI met en zonder contrastmiddel
• Terugkerende Hoogwaardige gliomen (HGG)
• Hersenoedeem, graad 3 of hoger voorafgaand aan de operatie
• Postoperatieve complicaties, waaronder significante neurologische achteruitgang of bloeding die een daling van de KPS tot minder dan 60 veroorzaakt of de patiënt niet geschikt maakt voor chemoradiatie, zoals vastgesteld door de behandelend arts
• Ernstige comorbiditeit die een verhoogd risico op chirurgie, bestraling of chemotherapie met zich meebrengt, zoals bepaald door de behandelend arts.

Alle andere ernstige medische aandoeningen of psychiatrische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de toediening of voltooiing van de protocoltherapie verhinderen

• Alle andere ernstige medische aandoeningen of psychiatrische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de toediening of voltooiing van protocoltherapie verhinderen.
• Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn.
• Deelnemers ontvangen andere onderzoeksagenten.