Terapia térmica intersticial a laser acelerada + quimiorradiação para gliomas de alto grau recém-diagnosticados

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter suspeita de glioma de alto grau por ressonância magnética
• Os indivíduos não devem ter recebido terapias anteriores para esta doença.
• Os pacientes devem ser considerados candidatos adequados para LITT.
• Karnofsky Status de desempenho ≥ 60%

• Os indivíduos devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo. As medidas de função devem ser feitas até 14 dias antes do registro.

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500 células/mm3, plaquetas ≥ 100.000 células/mm3, hemoglobina ≥ 10,0 g/dl. O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir esse nível de hemoglobina é aceitável.
  • Nitrogênio ureico no sangue ≤ 30mg/dl e creatinina ≤ 1,7 mg/dl
  • Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dl, Aspartato aminotransferase/ Alanina aminotransferase (AST/ALT) ≤ 3x limite superior do normal
  • Eletrocardiograma sem evidência de isquemia cardíaca aguda
  • Tempo de protrombina/razão normalizada internacional (PT INR) <1,4
• Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar métodos contraceptivos adequados.
• Para mulheres em idade fértil, teste de gravidez negativo nos 14 dias anteriores ao registro
• Os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Participantes não elegíveis para obter ressonância magnética com e sem contraste
• Gliomas recorrentes de alto grau (HGG)
• Edema cerebral, grau 3 ou maior antes da cirurgia
• Complicações pós-operatórias, incluindo declínio neurológico significativo ou hemorragia que causa uma queda no KPS para menos de 60 ou torna o paciente inadequado para quimiorradiação, conforme determinado pelo médico assistente
• Comorbidade grave que conferiria risco excessivo de cirurgia, radiação ou quimioterapia, conforme determinado pelo médico assistente.

Quaisquer outras doenças médicas importantes ou deficiências psiquiátricas que, na opinião do investigador, impedirão a administração da conclusão da terapia de protocolo

• Quaisquer outras doenças médicas importantes ou deficiências psiquiátricas que, na opinião do investigador, impedirão a administração ou a conclusão da terapia de protocolo.
• Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico.
• Participantes recebendo outros agentes investigativos.