Thérapie thermique interstitielle au laser accélérée + chimioradiothérapie pour les gliomes de haut grade nouvellement diagnostiqués

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent avoir un gliome de haut grade suspecté par IRM
• Les sujets ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur pour cette maladie.
• Les patients doivent être considérés comme des candidats appropriés pour l'ITT.
• Etat des performances de Karnofsky ≥ 60%

• Les sujets doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous. Les mesures de fonction doivent avoir lieu dans les 14 jours précédant l'inscription.

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1500 cellules/mm3, plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3, hémoglobine ≥ 10,0 g/dl. L'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre ce taux d'hémoglobine est acceptable.
  • Azote uréique sanguin ≤ 30 mg/dl et créatinine ≤ 1,7 mg/dl
  • Bilirubine ≤ 2,0 mg/dl, aspartate aminotransférase/alanine aminotransférase (AST/ALT) ≤ 3x la limite supérieure de la normale
  • Électrocardiogramme sans signe d'ischémie cardiaque aiguë
  • Temps de prothrombine/rapport normalisé international (PT INR) < 1,4
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate.
• Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse négatif dans les 14 jours précédant l'inscription
• Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Participants non éligibles pour obtenir une IRM avec et sans produit de contraste
• Gliomes récurrents de haut grade (HGG)
• Œdème cérébral, grade 3 ou plus avant la chirurgie
• Complications postopératoires, y compris un déclin neurologique important ou une hémorragie entraînant une chute du KPS à moins de 60 ou rendant le patient inapte à la chimioradiothérapie, tel que déterminé par son médecin traitant
• Co-morbidité sévère qui conférerait un risque excessif de chirurgie, de radiothérapie ou de chimiothérapie, tel que déterminé par le médecin traitant.

Toute autre maladie médicale majeure ou déficience psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera l'administration de l'achèvement de la thérapie du protocole

• Toute autre maladie médicale majeure ou déficience psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique.
• Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
• Participants recevant d'autres agents expérimentaux.