Terapia termica interstiziale laser accelerata + chemioradioterapia per gliomi di alto grado di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere sospetto di glioma di alto grado alla risonanza magnetica
• I soggetti non devono aver ricevuto terapie precedenti per questa malattia.
• I pazienti devono essere considerati candidati idonei per LITT.
• Karnofsky Performance status ≥ 60%

• I soggetti devono avere una normale funzione degli organi e del midollo come definito di seguito. Le misure di funzione devono essere entro 14 giorni prima della registrazione.

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1500 cellule/mm3, piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3, emoglobina ≥ 10,0 g/dl. L'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere questo livello di emoglobina è accettabile.
  • Azoto ureico nel sangue ≤ 30 mg/dl e creatinina ≤ 1,7 mg/dl
  • Bilirubina ≤ 2,0 mg/dl, Aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi (AST/ALT) ≤ 3 volte il limite superiore della norma
  • Elettrocardiogramma senza evidenza di ischemia cardiaca acuta
  • Tempo di protrombina/rapporto internazionale normalizzato (PT INR) <1,4
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione.
• Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo entro 14 giorni prima della registrazione
• I soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti non idonei a ottenere la risonanza magnetica con e senza contrasto
• Gliomi ricorrenti di alto grado (HGG)
• Edema cerebrale, grado 3 o superiore prima dell'intervento chirurgico
• Complicanze post-operatorie tra cui un significativo declino neurologico o un'emorragia che causa un calo della KPS a meno di 60 o rende il paziente non idoneo alla chemioradioterapia come stabilito dal medico curante
• Grave comorbilità che conferirebbe un rischio eccessivo di intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia, come determinato dal medico curante.

Qualsiasi altra grave malattia medica o menomazione psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirà la somministrazione del completamento della terapia del protocollo

• Qualsiasi altra grave malattia medica o menomazione psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirà la somministrazione o il completamento della terapia del protocollo.
• Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno.
• Partecipanti che ricevono altri agenti investigativi.