Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trimodale (18)F-cholin-PET/mpMRI/TRUS målrettede prostatabiopsier (PROSTEPIRM)

10. juni 2026 opdateret af: Lille Catholic University

Trimodale (18)F-cholin-PET/mpMRI/TRUS målrettede prostatabiopsier hos prostatacancerpatienter

Prostatakræft er den første kræftsygdom hos mennesker (25%). Det mest udbredte sporstof i onkologi, 18-Fluoro DeoxyGlucose, tillader ikke undersøgelse af prostata-neoplasi. På den anden side er Cholin, som er en aminoalkohol, involveret i syntesen af ​​cellemembraner og har en affinitet til prostataceller. Dens koncentration er direkte proportional med celleproliferation. Analogen af ​​cholin har den fordel at have en hurtig og stabil ophobning over tid i kræftceller med hurtig urinudskillelse (4 minutter efter injektion).

Målet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og nøjagtigheden for målretning af billedstyret prostatabiopsi for at påvise prostatacancer efter billeddannelsesfusion af cholin-PET/CT sammenlignet med 1,5T multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) med 3D-transrektal ultralyd (TRUS) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om prostatakræft
  • Patienter, der udførte prostata mpMRI og F-Cholin 18 PET-scanning
  • Patient i stand til at modtage klar information
  • Patient, der giver et skriftligt samtykke til deres deltagelse via et samtykke underskrevet af begge forældre til patienten (eller juridisk vejleder)
  • Patient dækket af en sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden mistænkt billede af neoplasi efter mpMRI og F-Cholin 18 PET-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prostatakræft/TEP-scanning
Enhed: PET-scanning eller TEP-TDM
Udførelse af PET/CT ved hjælp af Flurocholin for at detektere lokaliseringen af ​​den patologiske fiksering af sporstoffet og for at bestemme stedet, hvor biopsien skal tages
Aktiv komparator: Prostatacancer/mpMRI
Enhed: mpMRI
Udførelse af mpMRI for at bestemme det sted, hvor biopsien skal tages

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal billedstyret prostatabiopsi i de zoner, der er påvist af TEP-scanningen
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal billedstyret prostatabiopsi i de zoner, der er detekteret af mpMRI
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Anslået)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner