トリモーダル (18)F-コリン-PET/mpMRI/TRUS 標的前立腺生検 (PROSTEPIRM)
2016年11月21日 更新者：Lille Catholic University
前立腺がん患者における三峰性 (18)F-コリン-PET/mpMRI/TRUS 標的前立腺生検
前立腺がんは人間の最初のがんです (25%)。 腫瘍学で最も広く使用されているトレーサーである 18-フルオロ デオキシグルコースでは、前立腺腫瘍の研究はできません。 一方、アミノアルコールであるコリンは細胞膜の合成に関与しており、前立腺細胞に対して親和性があります。 その濃度は細胞増殖に直接比例します。 コリンの類似体には、癌細胞内に長期にわたり急速かつ安定して蓄積し、急速に尿中に排泄される（注射後 4 分）という利点があります。
この研究の目的は、コリン-PET/CTの画像融合後の前立腺癌を検出するための画像誘導前立腺生検の実現可能性と精度を、3D経直腸的超音波（TRUS）を使用した1.5Tマルチパラメトリック磁気共鳴画像法（mpMRI）と比較して評価することです。 ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺がんの疑いのある患者さん
- 前立腺mpMRIおよびF-コリン18 PETスキャンを実施した患者
- 明確な情報を受け取ることができる患者
- 患者が、患者の両親（または法定家庭教師）の両方が署名した同意書を介して参加について書面による同意を与える
- 医療保険に加入している患者さん
除外基準:
- mpMRI および F-コリン 18 PET スキャン後に腫瘍の疑いのある画像がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：前立腺がん/TEPスキャン
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トレーサーの病理学的固定の局在を検出し、生検を行う場所を決定するためのフルオロコリンを使用した PET/CT の実行
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アクティブコンパレータ：前立腺がん/mpMRI
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生検を行う場所を決定するための mpMRI の実行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TEP スキャンで検出されたゾーン内の画像ガイド下前立腺生検の数
時間枠：含めて
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MpMRI によって検出されたゾーン内の画像ガイド下前立腺生検の数
時間枠：含めて
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Louis Bonnal, MD、GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PETスキャンまたはTEP-TDMの臨床試験
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Institut Cancerologie de l'Ouest積極的、募集していない
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University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France引きこもった
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France完了
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない
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University Hospital, Lille募集
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない