Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trimodale (18)F-kolin-PET/mpMRI/TRUS målrettede prostatabiopsier (PROSTEPIRM)

21. november 2016 oppdatert av: Lille Catholic University

Trimodale (18)F-kolin-PET/mpMRI/TRUS målrettede prostatabiopsier hos prostatakreftpasienter

Prostatakreft er den første kreften hos mennesker (25 %). Det mest brukte sporstoffet i onkologi, 18-Fluoro DeoxyGlucose, tillater ikke studiet av prostata-neoplasi. På den annen side er kolin, som er en aminoalkohol, involvert i syntesen av cellemembraner og har en affinitet for prostataceller. Konsentrasjonen er direkte proporsjonal med celleproliferasjon. Analogen av kolin har fordelen av å ha en rask og stabil akkumulering over tid i kreftceller, med en rask urinutskillelse (4 minutter etter injeksjon).

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og nøyaktigheten for målretting av bildeveiledet prostatabiopsi for å oppdage prostatakreft etter avbildningsfusjon av kolin-PET/CT sammenlignet med 1,5T multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) med 3D-transrektal ultralyd (TRUS) ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om prostatakreft
  • Pasienter som utførte prostata mpMRI og F-Choline 18 PET-skanning
  • Pasienten er i stand til å motta tydelig informasjon
  • Pasient som gir et skriftlig samtykke for sin deltakelse via et samtykke signert av begge foreldrene til pasienten (eller juridisk veileder)
  • Pasient dekket av en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten mistenkt bilde av neoplasi etter mpMRI og F-Kolin 18 PET-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prostatakreft/TEP-skanning
Enhet: PET-skanning eller TEP-TDM
Utførelse av PET/CT ved bruk av Flurocholin for å oppdage lokaliseringen av den patologiske fikseringen av sporstoffet og for å bestemme stedet hvor biopsien skal tas
Aktiv komparator: Prostatakreft/mpMRI
Enhet: mpMRI
Utførelse av mpMRI for å bestemme stedet hvor biopsien skal tas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bildeveiledet prostatabiopsi i sonene som ble oppdaget av TEP-skanningen
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bildeveiledet prostatabiopsi i sonene oppdaget av mpMRI
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBS025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i prostata

Kliniske studier på PET-skanning eller TEP-TDM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere