Trimodal (18)F-colina-PET/mpMRI/TRUS Biópsias de próstata direcionadas (PROSTEPIRM)
Trimodal (18)F-colina-PET/mpMRI/TRUS Biópsias de próstata direcionadas em pacientes com câncer de próstata
O câncer de próstata é o primeiro câncer em humanos (25%). Traçador mais utilizado em oncologia, o 18-Fluoro DeoxyGlucose não permite o estudo de neoplasias prostáticas. Por outro lado, a colina, que é um aminoálcool, está envolvida na síntese das membranas celulares e tem afinidade com as células da próstata. Sua concentração é diretamente proporcional à proliferação celular. O análogo de colina tem a vantagem de ter um acúmulo rápido e estável ao longo do tempo nas células cancerígenas, com rápida excreção urinária (4 minutos após a injeção).
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a precisão do direcionamento da biópsia de próstata guiada por imagem para detectar o câncer de próstata após a fusão de imagem de colina-PET/CT em comparação com a ressonância magnética multiparamétrica de 1,5T (mpMRI) com ultrassom transretal 3D (TRUS ) .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de câncer de próstata
- Pacientes que realizaram mpMRI de próstata e F-colina 18 PET scan
- Paciente capaz de receber informações claras
- Paciente dando consentimento por escrito para sua participação por meio de consentimento assinado por ambos os pais do paciente (ou tutor legal)
- Doente abrangido por um seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Pacientes sem imagem suspeita de neoplasia após mpMRI e F-colina 18 PET scan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câncer de próstata/tep scan
|
Realização do PET/CT com Flurocolina para detectar a localização da fixação patológica do traçador e determinar o local onde fazer a biópsia
|
|
Comparador Ativo: Câncer de próstata/mpMRI
|
Realização da mpMRI para determinar o local onde fazer a biópsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de biópsias de próstata guiadas por imagem nas zonas detectadas pelo TEP scan
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de biópsias de próstata guiadas por imagem nas zonas detectadas pelo mpMRI
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBS025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PET Scan ou TEP-TDM
-
Institut Cancerologie de l'OuestAtivo, não recrutando
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluídoCâncer colorretalFrança
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleConcluídoCâncer de Cabeça e Pescoço | Câncer de EsôfagoFrança
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRetirado
-
Centre Henri BecquerelConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasFrança
-
Duke UniversityRecrutamentoCâncer de esôfago | Câncer Vulvar | Câncer de Canal Anal | Câncer do colo do úteroEstados Unidos
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesRescindidoLinfoma não-HodgkinEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAtivo, não recrutandoTumor Testicular de Células Germinativas | Neoplasias testiculares | Doenças testiculares | Câncer de testículo | Câncer de testículo | Tumor de Células Germinativas | Tumor testicular do saco vitelino | Coriocarcinoma Testicular | Tumor de Células Germinativas de Testículo | Tumor de Células Germinativas... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Centre for Addiction and Mental HealthAtivo, não recrutando
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterConcluídoAdenocarcinoma de próstataEstados Unidos