Trimodal (18)F-colina-PET/mpMRI/TRUS Biopsias de próstata dirigidas (PROSTEPIRM)
Biopsias de próstata dirigidas trimodales (18)F-colina-PET/mpMRI/TRUS en pacientes con cáncer de próstata
El cáncer de próstata es el primer cáncer en humanos (25%). El trazador más utilizado en oncología, la 18-Fluoro DesoxiGlucosa no permite el estudio de la neoplasia prostática. Por otro lado, la Colina, que es un aminoalcohol, interviene en la síntesis de las membranas celulares y tiene afinidad por las células prostáticas. Su concentración es directamente proporcional a la proliferación celular. El análogo de la colina tiene la ventaja de tener una acumulación rápida y estable en el tiempo en las células cancerosas, con una excreción urinaria rápida (4 minutos después de la inyección).
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la precisión de la biopsia de próstata guiada por imágenes para detectar el cáncer de próstata después de la fusión de imágenes de colina-PET/TC en comparación con la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) de 1,5 T con ultrasonido transrectal 3D (TRUS). ) .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de cáncer de próstata
- Pacientes a los que se les realizó mpMRI de próstata y TEP con F-Colina 18
- Paciente capaz de recibir información clara.
- Paciente dando un consentimiento por escrito para su participación a través de un consentimiento firmado por ambos padres del paciente (o tutor legal)
- Paciente cubierto por un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin imagen sospechosa de neoplasia tras RMmp y PET con F-Colina 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exploración TEP/cáncer de próstata
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Realización del PET/TC con Flurocolina para detectar la localización de la fijación patológica del trazador y determinar el lugar de toma de la biopsia
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Comparador activo: Cáncer de próstata/mpMRI
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Realización de la mpMRI para determinar el lugar donde tomar la biopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de biopsias de próstata guiadas por imagen en las zonas detectadas por el escáner TEP
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de biopsias de próstata guiadas por imagen en las zonas detectadas por la RMmp
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
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- Neoplasias prostáticas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
- Imágenes de resonancia magnética multiparamétrica
Otros números de identificación del estudio
- OBS025
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