Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trimodális (18)F-kolin-PET/mpMRI/TRUS célzott prosztata biopsziák (PROSTEPIRM)

2016. november 21. frissítette: Lille Catholic University

Trimodális (18)F-kolin-PET/mpMRI/TRUS célzott prosztata biopszia prosztatarákos betegeknél

A prosztatarák az első rákbetegség emberben (25%). Az onkológiában legszélesebb körben használt nyomjelző, a 18-Fluoro DeoxyGlucose nem teszi lehetővé a prosztata neoplázia vizsgálatát. Másrészt a kolin, amely egy amino-alkohol, részt vesz a sejtmembránok szintézisében, és affinitása van a prosztatasejtekhez. Koncentrációja egyenesen arányos a sejtproliferációval. A kolin analógjának az az előnye, hogy gyorsan és stabilan felhalmozódik az idő múlásával a rákos sejtekben, gyors vizeletürítéssel (az injekció beadása után 4 perccel).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a képvezérelt prosztata biopszia célzásának megvalósíthatóságát és pontosságát a prosztatarák kimutatására a kolin-PET/CT képalkotó fúziója után, összehasonlítva az 1,5T multiparaméteres mágneses rezonancia képalkotással (mpMRI) 3D-transzrektális ultrahanggal (TRUS) ) .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarák gyanújával rendelkező betegek
  • Prosztata mpMRI-t és F-Choline 18 PET-vizsgálatot végző betegek
  • A beteg képes egyértelmű információk fogadására
  • Részvételükhöz a beteg mindkét szülője (vagy jogi oktatója) által aláírt beleegyezéssel írásban hozzájárul.
  • Egészségbiztosítással fedezett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél nem gyanítható a neoplázia képe mpMRI és F-Choline 18 PET vizsgálat után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prosztatarák/TEP vizsgálat
Eszköz: PET Olvassa be a TEP-TDM-et
PET/CT elvégzése Flurocholine használatával a nyomjelző kóros rögzítésének lokalizációjának kimutatására és a biopszia vételi helyének meghatározására
Aktív összehasonlító: Prosztatarák/mpMRI
Eszköz: mpMRI
Az mpMRI elvégzése a biopszia felvételének helyének meghatározása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képvezérelt prosztata biopszia száma a TEP-vizsgálattal kimutatott zónákban
Időkeret: felvételkor
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képvezérelt prosztata biopszia száma az mpMRI által kimutatott zónákban
Időkeret: felvételkor
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBS025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET Olvassa be a TEP-TDM-et

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel