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Trimodale (18)F-Cholin-PET/mpMRT/TRUS gezielte Prostatabiopsien (PROSTEPIRM)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Lille Catholic University

Trimodale (18)F-Cholin-PET/mpMRI/TRUS gezielte Prostatabiopsien bei Prostatakrebspatienten

Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart beim Menschen (25 %). Der in der Onkologie am häufigsten verwendete Tracer, die 18-Fluor-Desoxyglukose, ermöglicht keine Untersuchung von Prostataneoplasien. Andererseits ist Cholin, ein Aminoalkohol, an der Synthese von Zellmembranen beteiligt und hat eine Affinität zu Prostatazellen. Seine Konzentration ist direkt proportional zur Zellproliferation. Das Cholin-Analogon hat den Vorteil, dass es sich im Laufe der Zeit schnell und stabil in Krebszellen ansammelt und schnell über den Urin ausgeschieden wird (4 Minuten nach der Injektion).

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Genauigkeit einer zielgerichteten bildgesteuerten Prostatabiopsie zur Erkennung von Prostatakrebs nach bildgebender Fusion von Cholin-PET/CT im Vergleich zur multiparametrischen 1,5-T-Magnetresonanztomographie (mpMRT) mit 3D-transrektalem Ultraschall (TRUS) zu bewerten ).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs
  • Patienten, die ein Prostata-MPMRT und einen F-Cholin-18-PET-Scan durchgeführt haben
  • Der Patient ist in der Lage, klare Informationen zu erhalten
  • Der Patient gibt eine schriftliche Zustimmung zu seiner Teilnahme durch eine von beiden Elternteilen des Patienten (oder einem gesetzlichen Betreuer) unterzeichnete Einwilligung.
  • Der Patient ist krankenversichert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne verdächtiges Bild einer Neoplasie nach mpMRT und F-Cholin-18-PET-Scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prostatakrebs/TEP-Scan
Gerät: PET-Scan oder TEP-TDM
Durchführung der PET/CT mit Flurocholin, um die Lokalisierung der pathologischen Fixierung des Tracers zu erkennen und den Ort der Biopsie zu bestimmen
Aktiver Komparator: Prostatakrebs/mpMRT
Gerät: mpMRT
Durchführung des mpMRT zur Bestimmung des Ortes, an dem die Biopsie durchgeführt werden soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der bildgesteuerten Prostatabiopsien in den durch den TEP-Scan erkannten Zonen
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der bildgesteuerten Prostatabiopsien in den vom mpMRT erkannten Zonen
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBS025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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