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Biopsies de prostate ciblées trimodales (18) F-choline-PET/mpMRI/TRUS (PROSTEPIRM)

10 juin 2026 mis à jour par: Lille Catholic University

Trimodal (18)F-choline-PET/mpMRI/TRUS Biopsies ciblées de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

Le cancer de la prostate est le premier cancer chez l'homme (25%). Traceur le plus utilisé en oncologie, le 18-Fluoro DésoxyGlucose ne permet pas l'étude des néoplasies prostatiques. D'autre part, la Choline, qui est un alcool aminé, est impliquée dans la synthèse des membranes cellulaires et a une affinité pour les cellules prostatiques. Sa concentration est directement proportionnelle à la prolifération cellulaire. L'analogue de la choline présente l'avantage d'avoir une accumulation rapide et stable dans le temps dans les cellules cancéreuses, avec une excrétion urinaire rapide (4 minutes après injection).

L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et la précision du ciblage de la biopsie de la prostate guidée par l'image pour détecter le cancer de la prostate après la fusion par imagerie de la choline-PET/CT par rapport à l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) 1,5 T avec échographie transrectale 3D (TRUS ).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de cancer de la prostate
  • Patients ayant effectué une IRMp de la prostate et une TEP F-Choline 18
  • Patient capable de recevoir des informations claires
  • Patient donnant son consentement écrit à sa participation via un consentement signé par les deux parents du patient (ou tuteur légal)
  • Patient couvert par une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Patients sans image suspecte de néoplasie après mpMRI et F-Choline 18 PET scan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cancer de la prostate/échographie TEP
Dispositif: PET Scan ou TEP-TDM
Réalisation du PET/CT à la Flurocholine afin de détecter la localisation de la fixation pathologique du traceur et de déterminer l'endroit où faire la biopsie
Comparateur actif: Cancer de la prostate/IRMp
Dispositif: mpIRM
Réalisation de l'IRMmp afin de déterminer l'endroit où faire la biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de biopsies prostatiques guidées par l'image dans les zones détectées par le TEP scan
Délai: à l'insertion
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de biopsies prostatiques guidées par l'image dans les zones détectées par l'IRMp
Délai: à l'insertion
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Première publication (Estimé)

23 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBS025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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