Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trimodalne (18)F-choliny-PET/mpMRI/TRUS ukierunkowane biopsje prostaty (PROSTEPIRM)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Trimodalna (18)F-cholina-PET/mpMRI/TRUS ukierunkowana biopsja gruczołu krokowego u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego

Rak prostaty jest pierwszym rakiem u ludzi (25%). Najszerzej stosowany znacznik w onkologii, 18-fluorodeoksyglukoza, nie pozwala na badanie nowotworu prostaty. Z kolei cholina będąca aminoalkoholem bierze udział w syntezie błon komórkowych i wykazuje powinowactwo do komórek prostaty. Jego stężenie jest wprost proporcjonalne do proliferacji komórek. Zaletą analogu choliny jest szybka i stabilna akumulacja w komórkach nowotworowych oraz szybkie wydalanie z moczem (4 minuty po wstrzyknięciu).

Celem tego badania jest ocena wykonalności i dokładności celowania biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą obrazu w celu wykrycia raka prostaty po obrazowaniu fuzji choliny-PET/CT w porównaniu z wieloparametrycznym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego 1,5 T (mpMRI) z ultrasonografią przezodbytniczą 3D (TRUS ) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka prostaty
  • Pacjenci, u których wykonano mpMRI prostaty i skan PET F-choliny 18
  • Pacjent zdolny do otrzymywania jasnych informacji
  • Pacjent wyrażający pisemną zgodę na swój udział poprzez zgodę podpisaną przez oboje rodziców pacjenta (lub opiekuna prawnego)
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy bez podejrzenia nowotworu po badaniu mpMRI i F-choliny 18 PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak prostaty / badanie TEP
Urządzenie: Skanowanie PET lub TEP-TDM
Wykonanie badania PET/CT z użyciem Flurocholiny w celu wykrycia lokalizacji patologicznego utrwalenia znacznika oraz określenia miejsca pobrania biopsji
Aktywny komparator: Rak prostaty/mpMRI
Urządzenie: mpMRI
Wykonanie mpMRI w celu ustalenia miejsca pobrania biopsji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą obrazu w strefach wykrytych przez skan TEP
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą obrazu w strefach wykrytych przez mpMRI
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj