Trimodaaliset (18)F-koliini-PET/mpMRI/TRUS-kohdistetut eturauhasen biopsiat (PROSTEPIRM)
Trimodaaliset (18)F-koliini-PET/mpMRI/TRUS-kohdistetut eturauhasen biopsiat eturauhassyöpäpotilailla
Eturauhassyöpä on ensimmäinen syöpä ihmisillä (25 %). Onkologiassa yleisimmin käytetty merkkiaine, 18-Fluoro DeoxyGlucose, ei salli eturauhasen neoplasian tutkimista. Toisaalta koliini, joka on aminoalkoholi, osallistuu solukalvojen synteesiin ja sillä on affiniteettia eturauhassoluihin. Sen pitoisuus on suoraan verrannollinen solujen lisääntymiseen. Koliinianalogilla on se etu, että se kerääntyy nopeasti ja vakaasti ajan myötä syöpäsoluihin ja erittyy nopeasti virtsaan (4 minuuttia injektion jälkeen).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuvaohjatun eturauhasen biopsian kohdistamisen toteutettavuus ja tarkkuus eturauhassyövän havaitsemiseksi koliini-PET/CT-kuvantamisen jälkeen verrattuna 1,5T moniparametriseen magneettikuvaukseen (mpMRI) ja 3D-transrektaaliseen ultraääneen (TRUS). ) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka epäilevät eturauhassyöpää
- Potilaat, jotka suorittivat eturauhasen mpMRI- ja F-Choline 18 PET -skannauksen
- Potilas, joka pystyy vastaanottamaan selkeää tietoa
- Potilas, joka antaa kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen potilaan molempien vanhempien (tai lainopillisen ohjaajan) allekirjoittamalla suostumuksella
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole epäiltyä neoplasiakuvaa mpMRI- ja F-Choline 18 PET -skannauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eturauhassyöpä/TEP-skannaus
|
PET/CT:n suorittaminen Flurokoliinia käyttäen merkkiaineen patologisen kiinnittymisen lokalisoinnin havaitsemiseksi ja biopsian ottopaikan määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: Eturauhassyöpä/mpMRI
|
MpMRI:n suoritus, jotta voidaan määrittää paikka, jossa biopsia otetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaohjatun eturauhasen biopsian lukumäärä TEP-skannauksella havaituilla alueilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaohjatun eturauhasen biopsian lukumäärä mpMRI:n havaitsemissa vyöhykkeissä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
- Moniparametrinen magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .