Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimodale (18)F-choline-PET/mpMRI/TRUS gerichte prostaatbiopten (PROSTEPIRM)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Trimodale (18)F-choline-PET/mpMRI/TRUS gerichte prostaatbiopten bij prostaatkankerpatiënten

Prostaatkanker is de eerste vorm van kanker bij de mens (25%). De meest gebruikte tracer in de oncologie, de 18-Fluoro DeoxyGlucose staat de studie van prostaatneoplasie niet toe. Aan de andere kant is choline, een aminoalcohol, betrokken bij de synthese van celmembranen en heeft het affiniteit met prostaatcellen. De concentratie ervan is recht evenredig met de celproliferatie. Het analoog van choline heeft het voordeel dat het in de loop van de tijd een snelle en stabiele accumulatie heeft in kankercellen, met een snelle uitscheiding via de urine (4 minuten na injectie).

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en de nauwkeurigheid te beoordelen voor het richten van beeldgeleide prostaatbiopsie om prostaatkanker op te sporen na beeldvormingsfusie van choline-PET/CT in vergelijking met 1,5T multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (mpMRI) met 3D-transrectale echografie (TRUS). ) .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op prostaatkanker
  • Patiënten die prostaat mpMRI en F-Choline 18 PET-scan hebben uitgevoerd
  • Patiënt in staat om duidelijke informatie te ontvangen
  • Patiënt geeft schriftelijke toestemming voor deelname via een toestemming ondertekend door beide ouders van de patiënt (of wettelijke voogd)
  • Patiënt gedekt door een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder verdacht beeld van neoplasie na mpMRI en F-Choline 18 PET-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prostaatkanker/TEP-scan
Apparaat: PET-scan of TEP-TDM
Prestaties van de PET/CT met behulp van Flurocholine om de lokalisatie van de pathologische fixatie van de tracer te detecteren en om de plaats te bepalen waar de biopsie moet worden genomen
Actieve vergelijker: Prostaatkanker/mpMRI
Apparaat: mpMRI
Uitvoering van de mpMRI om de plaats te bepalen waar de biopsie moet worden genomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal beeldgeleide prostaatbiopten in de zones gedetecteerd door de TEP-scan
Tijdsspanne: bij opname
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal beeldgeleide prostaatbiopten in de zones gedetecteerd door de mpMRI
Tijdsspanne: bij opname
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBS025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren