Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тримодальные (18)F-холин-ПЭТ/мпМРТ/ТРУЗИ Целевые биопсии предстательной железы (PROSTEPIRM)

10 июня 2026 г. обновлено: Lille Catholic University

Тримодальная (18)F-холин-ПЭТ/мпМРТ/ТРУЗИ биопсия предстательной железы у пациентов с раком предстательной железы

Рак предстательной железы является первым видом рака у человека (25%). Наиболее широко используемый индикатор в онкологии, 18-Fluoro DeoxyGlucose, не позволяет изучать неоплазию предстательной железы. С другой стороны, холин, представляющий собой аминоспирт, участвует в синтезе клеточных мембран и имеет сродство к клеткам предстательной железы. Его концентрация прямо пропорциональна пролиферации клеток. Преимущество аналога холина состоит в том, что он быстро и стабильно накапливается с течением времени в раковых клетках с быстрой экскрецией с мочой (через 4 минуты после инъекции).

Целью данного исследования является оценка осуществимости и точности нацеливания на биопсию предстательной железы под визуальным контролем для выявления рака предстательной железы после слияния изображений холин-ПЭТ/КТ по ​​сравнению с мультипараметрической магнитно-резонансной томографией 1,5 Тл (мпМРТ) с 3D-трансректальным ультразвуковым исследованием (ТРУЗИ). ).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на рак простаты
  • Пациенты, которым выполняли мпМРТ простаты и ПЭТ-сканирование с F-холином 18
  • Пациент, способный получать четкую информацию
  • Пациент дает письменное согласие на свое участие посредством согласия, подписанного обоими родителями пациента (или законным опекуном)
  • Пациент, охваченный медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • Пациенты без подозрения на неоплазию после мпМРТ и ПЭТ с F-холином 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рак предстательной железы / ТЕР сканирование
Устройство: ПЭТ сканирование или TEP-TDM
Проведение ПЭТ/КТ с Флурохолином с целью выявления локализации патологической фиксации трассера и определения места взятия биопсии
Активный компаратор: Рак простаты/мпМРТ
Устройство: мпМРТ
Проведение мпМРТ с целью определения места взятия биопсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество биопсий предстательной железы под визуальным контролем в зонах, обнаруженных при ТЕР-сканировании
Временное ограничение: при включении
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество биопсий предстательной железы под визуальным контролем в зонах, обнаруженных с помощью мпМРТ
Временное ограничение: при включении
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBS025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться