Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trimodální (18)F-cholin-PET/mpMRI/TRUS cílené biopsie prostaty (PROSTEPIRM)

21. listopadu 2016 aktualizováno: Lille Catholic University

Trimodální (18)F-cholin-PET/mpMRI/TRUS cílené biopsie prostaty u pacientů s rakovinou prostaty

Rakovina prostaty je první rakovinou u lidí (25 %). Nejpoužívanější indikátor v onkologii, 18-fluordeoxyglukóza, neumožňuje studium neoplazie prostaty. Na druhé straně cholin, což je aminoalkohol, se podílí na syntéze buněčných membrán a má afinitu k buňkám prostaty. Jeho koncentrace je přímo úměrná buněčné proliferaci. Analog cholinu má výhodu rychlé a stabilní akumulace v průběhu času v rakovinných buňkách s rychlým vylučováním močí (4 minuty po injekci).

Cílem této studie je posoudit proveditelnost a přesnost cílení obrazem řízené biopsie prostaty k detekci karcinomu prostaty po zobrazovací fúzi cholin-PET/CT ve srovnání s 1,5T multiparametrickým zobrazováním magnetickou rezonancí (mpMRI) s 3D-transrektálním ultrazvukem (TRUS ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na rakovinu prostaty
  • Pacienti, kteří provedli mpMRI prostaty a F-Choline 18 PET sken
  • Pacient schopný přijímat jasné informace
  • Pacient dává písemný souhlas se svou účastí prostřednictvím souhlasu podepsaného oběma rodiči pacienta (nebo právním poradcem)
  • Pacient hrazený zdravotní pojišťovnou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez podezření na obraz neoplazie po mpMRI a F-Choline 18 PET skenu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rakovina prostaty/TEP ​​sken
Přístroj: PET skenování nebo TEP-TDM
Provedení PET/CT pomocí Flurocholine za účelem zjištění lokalizace patologické fixace indikátoru a určení místa odběru biopsie
Aktivní komparátor: Rakovina prostaty/mpMRI
Přístroj: mpMRI
Provedení mpMRI za účelem určení místa odběru biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet obrazem řízených biopsií prostaty v zónách detekovaných skenem TEP
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet obrazem řízených biopsií prostaty v zónách detekovaných mpMRI
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis Bonnal, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBS025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET skenování nebo TEP-TDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit