Fase II undersøgelse af HAIC ved hjælp af cisplatin, leucovorin og 5-fluorouracil

Inklusionskriterier:

Diagnosen HCC var baseret på de diagnostiske kriterier for HCC, som anvendes af European Association for the Study of the Lever (EASL). Patienter skal have mindst én tumorlæsion, der kan måles nøjagtigt i henhold til EASL-kriterier.

diagnosticeret med større eller hoved portalveneinvasion (Vp3 eller Vp4) KPS≥70； uden tidligere behandling. Ingen cirrose eller cirrosestatus af Child-Pugh klasse A kun. Kan ikke ændres til kirurgisk resektion, lokal ablativ terapi og enhver anden helbredt behandling.

Følgende laboratorieparametre:

Blodpladeantal ≥ 75.000/µL Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL Total bilirubin ≤ 30 mmol/L Serumalbumin ≥ 30 g/L ASL og ASAT ≤ 5 x øvre grænse for normal serumkreatinin ≤ 5, øvre grænse på 1 x NR ≤ 1. APTT inden for normale grænser Absolut neutrofiltal (ANC) >1.500/mm3 Evne til at forstå protokollen og acceptere og underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Beviser for leverdekompensation, herunder ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati. Kendt anamnese med HIV. Anamnese med organallograft Kendt eller formodet allergi over for forsøgsmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg.

Hjerteventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling. Bevis på blødende diatese. Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart.

Enhver anden blødning/blødningshændelse > CTCAE Grad 3 inden for 4 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet Alvorlig ikke-helende sår, ulcus eller knoglebrud Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom