Estudo Fase II de HAIC Usando Cisplatina, Leucovorina e 5-Fluorouracil

Critério de inclusão:

O diagnóstico de CHC foi baseado nos critérios diagnósticos para CHC usados ​​pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL). Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios da EASL.

diagnosticado com invasão da veia porta principal ou principal (Vp3 ou Vp4) KPS≥70; sem tratamento prévio Sem cirrose ou estado cirrótico de classe A de Child-Pugh apenas Não passível de ressecção cirúrgica, terapia ablativa local e qualquer outro tratamento curado.

Os seguintes parâmetros laboratoriais:

Contagem de plaquetas ≥ 75.000/µL Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30mmol/L Albumina sérica ≥ 30 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do INR normal ≤ 1,5 ou PT/ APTT dentro dos limites normais Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1.500/mm3 Capacidade de entender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática História conhecida de HIV História de aloenxerto de órgão Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.

Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica Evidência de diátese hemorrágica. Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.

Qualquer outro evento de hemorragia/sangramento > CTCAE Grau 3 dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea Tumores conhecidos do sistema nervoso central, incluindo doença cerebral metastática