Evaluering af langsigtet effektivitet af bempedosyre (ETC-1002) hos patienter med hyperlipidæmi med høj kardiovaskulær risiko (CLEAR Wisdom)
24. april 2020 opdateret af: Esperion Therapeutics, Inc.
En langsigtet, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten af bempedosyre (ETC-1002) hos patienter med hyperlipidæmi med høj kardiovaskulær risiko, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af deres lipidmodificerende terapi
Formålet med denne undersøgelse er at se, om bemedoic acid (ETC-1002) er effektiv versus placebo hos patienter med høj kardiovaskulær risiko og forhøjet LDL-kolesterol, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af deres nuværende behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
779
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende LDL-C ≥100 mg/dL
- Høj kardiovaskulær risiko (diagnose af HeFH og/eller ASCVD)
- Være i maksimalt tolereret lipid-modificerende terapi (LMT), inklusive maksimalt tolereret statin enten alene eller i kombination med andre LMT'er
Ekskluderingskriterier:
- Total fastende triglycerid ≥500 mg/dL
- Renal dysfunktion eller nefrotisk syndrom eller historie med nefritis
- Body Mass Index (BMI) ≥50 kg/m2
- Betydelig kardiovaskulær sygdom eller kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo kontrol
|
Matchende placebotablet indtaget oralt en gang dagligt.
Patienter forbliver på igangværende lipid-modificerende behandling (ikke leveret af undersøgelsen)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: bempedosyre
bempedosyre 180 mg/dag
|
bempedosyre 180 mg tablet indtaget oralt en gang dagligt.
Patienter forbliver på igangværende lipid-modificerende behandling (ikke leveret af undersøgelsen)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline er defineret som middelværdien af LDL-C værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline værdi] ) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i LDL-C blev analyseret ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme [ASCVD] og heterozygot familiær hyperkolesterolæmi [HeFH]) krydset med Baseline statinintensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen imputeres manglende LDL-C-data i uge 12 ved hjælp af multiple imputation-metoder under hensyntagen til overholdelse af behandlingen.
|
Baseline; Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 24 i LDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 24
|
Baseline er defineret som middelværdien af LDL-C værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline værdi] ) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i LDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen blev manglende LDL-C-data i uge 24 imputeret ved hjælp af multiple imputationsmetoder under hensyntagen til overholdelse af behandlingen.
|
Baseline; Uge 24
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline er defineret som gennemsnittet af ikke-HDL-C værdier fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procent ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline] værdi]) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i non-HDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen blev manglende ikke-HDL-C-data ved uge 12 imputeret ved hjælp af multiple imputationsmetoder under hensyntagen til overholdelse af behandlingen.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline er defineret som middelværdien af TC-værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline-værdi minus baseline-værdi] divideret med [baseline-værdi]) ganget med med 100.
Procentvis ændring fra baseline i TC blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen blev manglende TC-data i uge 12 imputeret ved hjælp af multiple imputationsmetoder under hensyntagen til overholdelse af behandling.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apolipoprotein b (Apo B)
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline for apo B blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] divideret med [baseline value]) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i apo B blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen blev manglende apo B-data i uge 12 imputeret ved hjælp af multiple imputationsmetoder under hensyntagen til overholdelse af behandling.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline for hsCRP blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] divideret med [baseline value]) ganget med 100.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Skift fra baseline til uge 12 i LDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline er defineret som middelværdien af LDL-C-værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Ændring fra baseline beregnes som post-baseline-værdien minus baseline-værdien.
Analyse blev udført ved hjælp af beskrivende statistik efter behandlingsgruppe ved hjælp af observerede data.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Skift fra baseline til uge 24 i LDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 24
|
Baseline er defineret som middelværdien af LDL-C-værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Ændring fra baseline beregnes som post-baseline-værdien minus baseline-værdien.
Analyse blev udført ved hjælp af beskrivende statistik efter behandlingsgruppe ved hjælp af observerede data.
|
Baseline; Uge 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i triglycerider (TG'er)
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline er defineret som middelværdien af TG-værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline værdi]) ganget med med 100.
Procentvis ændring fra baseline i TG blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i HDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 12
|
Baseline er defineret som middelværdien af HDL-C værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline værdi] ) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i HDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 12
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i LDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 52
|
Baseline blev defineret som middelværdien af LDL-C værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline værdi] ) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i LDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 52
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 24 i ikke-HDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 24
|
Baseline blev defineret som gennemsnittet af ikke-HDL-C værdier fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline] værdi]) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i non-HDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 24
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ikke-HDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 52
|
Baseline blev defineret som gennemsnittet af ikke-HDL-C værdier fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline værdi minus baseline værdi] divideret med [baseline] værdi]) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i non-HDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 52
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 24 i TC
Tidsramme: Baseline; Uge 24
|
Baseline blev defineret som gennemsnittet af TC-værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline-værdi minus baseline-værdi] divideret med [baseline-værdi]) ganget med med 100.
Procentvis ændring fra baseline i TC blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 24
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i TC
Tidsramme: Baseline; Uge 52
|
Baseline blev defineret som gennemsnittet af TC-værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline-værdi minus baseline-værdi] divideret med [baseline-værdi]) ganget med med 100.
Procentvis ændring fra baseline i TC blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 52
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 24 i Apo B
Tidsramme: Baseline; Uge 24
|
Baseline for apo B blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] divideret med [baseline value]) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i apo B blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 24
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo B
Tidsramme: Baseline; Uge 52
|
Baseline for apo B blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] divideret med [baseline value]) ganget med 100.
Procent ændring fra baseline i apo B blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA model med procent ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statin intensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 52
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 24 i hsCRP
Tidsramme: Baseline; Uge 24
|
Baseline for hsCRP blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] divideret med [baseline value]) ganget med 100.
|
Baseline; Uge 24
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i hsCRP
Tidsramme: Baseline; Uge 52
|
Baseline for hsCRP blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi på eller før dag 1. Procentvis ændring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] divideret med [baseline value]) ganget med 100.
|
Baseline; Uge 52
|
|
Skift fra baseline til uge 52 i LDL-C
Tidsramme: Baseline; Uge 52
|
Baseline blev defineret som middelværdien af LDL-C værdierne fra de sidste to ikke-manglende værdier på eller før dag 1. Ændring fra baseline beregnes som post-baseline værdien minus baseline værdien.
Analyse blev udført ved hjælp af beskrivende statistik efter behandlingsgruppe ved hjælp af observerede data.
Ændring fra baseline i LDL-C blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA-model med ændring fra baseline som den afhængige variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krydset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høj) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Baseline; Uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Pinkosky SL, Newton RS, Day EA, Ford RJ, Lhotak S, Austin RC, Birch CM, Smith BK, Filippov S, Groot PHE, Steinberg GR, Lalwani ND. Liver-specific ATP-citrate lyase inhibition by bempedoic acid decreases LDL-C and attenuates atherosclerosis. Nat Commun. 2016 Nov 28;7:13457. doi: 10.1038/ncomms13457.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW, Eddleman KM, Jarrett NM, LaBresh K, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S1-45. doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S46-8. Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e396.
- Goldberg AC, Leiter LA, Stroes ESG, Baum SJ, Hanselman JC, Bloedon LT, Lalwani ND, Patel PM, Zhao X, Duell PB. Effect of Bempedoic Acid vs Placebo Added to Maximally Tolerated Statins on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients at High Risk for Cardiovascular Disease: The CLEAR Wisdom Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1780-1788. doi: 10.1001/jama.2019.16585. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 21;323(3):282.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Robinson JG. Management of familial hypercholesterolemia: a review of the recommendations from the National Lipid Association Expert Panel on Familial Hypercholesterolemia. J Manag Care Pharm. 2013 Mar;19(2):139-49. doi: 10.18553/jmcp.2013.19.2.139.
- Ballantyne CM, Bays HE, Louie MJ, Smart J, Zhang Y, Ray KK. Factors Associated With Enhanced Low-Density Lipoprotein Cholesterol Lowering With Bempedoic Acid. J Am Heart Assoc. 2022 Aug 2;11(15):e024531. doi: 10.1161/JAHA.121.024531. Epub 2022 Aug 2.
- Banach M, Duell PB, Gotto AM Jr, Laufs U, Leiter LA, Mancini GBJ, Ray KK, Flaim J, Ye Z, Catapano AL. Association of Bempedoic Acid Administration With Atherogenic Lipid Levels in Phase 3 Randomized Clinical Trials of Patients With Hypercholesterolemia. JAMA Cardiol. 2020 Oct 1;5(10):1124-1135. doi: 10.1001/jamacardio.2020.2314.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2016
Først opslået (Skøn)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hyperkolesterolæmi
- Åreforkalkning
- Hyperlipidæmi
- Hyperlipoproteinæmier
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- 8-hydroxy-2,2,14,14-tetramethylpentadecandisyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1002-047
- 2016-003486-26 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .