Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bempedoiinihapon (ETC-1002) pitkän aikavälin tehon arviointi potilailla, joilla on hyperlipidemia ja korkea kardiovaskulaarinen riski (CLEAR Wisdom)

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Esperion Therapeutics, Inc.

Pitkäaikainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus bempedoiinihapon (ETC-1002) tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on hyperlipidemia ja korkea sydän- ja verisuoniriski, jota lipidejä modifioiva terapia ei hallitse riittävästi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko bemedoiinihappo (ETC-1002) tehokas verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski ja kohonnut LDL-kolesteroli, jota nykyinen hoito ei pysty riittävästi hallitsemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

779

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
    • Texas
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paaston LDL-C ≥100 mg/dl
  • Korkea kardiovaskulaarinen riski (HeFH- ja/tai ASCVD-diagnoosi)
  • Käytä maksimaalisesti siedettyä lipidiä modifioivaa hoitoa (LMT), mukaan lukien maksimaalisesti siedetty statiini joko yksinään tai yhdessä muiden LMT-lääkkeiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastotriglyseridien kokonaismäärä ≥ 500 mg/dl
  • Munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä tai aiempi nefriitti
  • Painoindeksi (BMI) ≥50 kg/m2
  • Merkittävä sydänsairaus tai sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kontrolli
Lääke: plasebo
Vastaava lumetabletti suun kautta kerran päivässä. Potilaat jatkavat jatkuvaa lipidejä modifioivaa hoitoa (ei toimitettu)
Muut nimet:
  • lumelääkekontrolli
Kokeellinen: bempedoiinihappo
bempedoiinihappo 180 mg/vrk
Lääke: bempedoiinihappo
bempedoiinihappo 180 mg tabletti suun kautta kerran päivässä. Potilaat jatkavat jatkuvaa lipidejä modifioivaa hoitoa (ei toimitettu)
Muut nimet:
  • ETC-1002

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso määritellään LDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perustason arvolla] ) kerrottuna 100:lla. LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ja prosenttimuutosta lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, kardiovaskulaarinen riski (ateroskleroottiset sydän- ja verisuonisairaudet [ASCVD] ja heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia [HeFH]) risteytettiin Perustason statiinin intensiteetti (matala/kohtalainen ja korkea) kiinteinä vaikutuksina ja perusviiva kovariaattina. ANCOVA-mallissa puuttuvat LDL-kolesterolitiedot viikolla 12 imputoidaan käyttämällä moninkertaista imputointimenetelmää ottaen huomioon hoitoon sitoutumisen.
Perustaso; Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
Perustaso määritellään LDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perustason arvolla] ) kerrottuna 100:lla. LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa. kovariaattina. ANCOVA-mallissa puuttuvat LDL-kolesterolitiedot viikolla 24 imputoitiin käyttämällä moninkertaista imputointimenetelmää ottaen huomioon hoitoon sitoutumisen.
Perustaso; Viikko 24
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-kolesterolin) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso määritellään ei-HDL-C-arvojen keskiarvona kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perusviivalla arvo]) kerrottuna 100:lla. Prosenttimuutos perustasosta ei-HDL-kolesterolissa analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin lähtötilanteen intensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina. ja perusviiva kovariaattina. ANCOVA-mallissa puuttuvat ei-HDL-C-tiedot viikolla 12 imputoitiin käyttämällä moninkertaista imputointimenetelmää ottaen huomioon hoitoon sitoutumisen.
Perustaso; Viikko 12
Kokonaiskolesterolin (TC) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso määritellään TC-arvojen keskiarvona kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivää 1 tai sitä edeltävältä ajalta. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100 mennessä. Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti. ANCOVA-mallissa puuttuvat TC-tiedot viikolla 12 imputoitiin käyttämällä moninkertaista imputointimenetelmää ottaen huomioon hoitoon sitoutumisen.
Perustaso; Viikko 12
Apolipoproteiini b:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Apo B:n perustaso määritettiin viimeiseksi puuttumattomaksi arvoksi päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100:lla. Prosenttimuutos apo B:n lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin perustason (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti. ANCOVA-mallissa puuttuvat apo B -tiedot viikolla 12 imputoitiin käyttämällä moninkertaista imputointimenetelmää ottaen huomioon hoitoon sitoutumisen.
Perustaso; Viikko 12
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
HsCRP:n lähtötaso määritettiin viimeiseksi puuttumattomaksi arvoksi 1. päivänä tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100:lla.
Perustaso; Viikko 12
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso määritellään LDL-C-arvojen keskiarvona kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivää 1 tai sitä ennen. Muutos lähtötilanteesta lasketaan lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä perustason arvolla. Analyysi suoritettiin käyttämällä kuvailevia tilastoja hoitoryhmittäin käyttämällä havaittuja tietoja.
Perustaso; Viikko 12
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
Perustaso määritellään LDL-C-arvojen keskiarvona kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivää 1 tai sitä ennen. Muutos lähtötilanteesta lasketaan lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä perustason arvolla. Analyysi suoritettiin käyttämällä kuvailevia tilastoja hoitoryhmittäin käyttämällä havaittuja tietoja.
Perustaso; Viikko 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso määritellään kahden viimeisen puuttumattoman arvon TG-arvojen keskiarvona päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100 mennessä. Prosenttimuutos lähtötasosta TG:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti.
Perustaso; Viikko 12
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso määritellään HDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla] ) kerrottuna 100:lla. HDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa. kovariaattina.
Perustaso; Viikko 12
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
Lähtötaso määriteltiin LDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perustason arvolla] ) kerrottuna 100:lla. LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa. kovariaattina.
Perustaso; Viikko 52
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 24 ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
Lähtötaso määriteltiin ei-HDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perusviivalla arvo]) kerrottuna 100:lla. Prosenttimuutos perustasosta ei-HDL-kolesterolissa analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin lähtötilanteen intensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina. ja perusviiva kovariaattina.
Perustaso; Viikko 24
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 muussa kuin HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
Lähtötaso määriteltiin ei-HDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus perusviivan arvo] jaettuna [perusviivalla arvo]) kerrottuna 100:lla. Prosenttimuutos perustasosta ei-HDL-kolesterolissa analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta riippuvaisena muuttujana, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin lähtötilanteen intensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina. ja perusviiva kovariaattina.
Perustaso; Viikko 52
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 24 TC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
Perustaso määriteltiin kahden viimeisimmän puuttumattoman arvon TC-arvojen keskiarvona päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100 mennessä. Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti.
Perustaso; Viikko 24
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 TC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
Perustaso määriteltiin kahden viimeisimmän puuttumattoman arvon TC-arvojen keskiarvona päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100 mennessä. Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin perustilan statiiniintensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti.
Perustaso; Viikko 52
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 24 Apo B:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
Apo B:n perustaso määritettiin viimeiseksi puuttumattomaksi arvoksi päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100:lla. Prosenttimuutos apo B:n lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin perustason (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti.
Perustaso; Viikko 24
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo B:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
Apo B:n perustaso määritettiin viimeiseksi puuttumattomaksi arvoksi päivänä 1 tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100:lla. Prosenttimuutos apo B:n lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta oli riippuvainen muuttuja, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin perustason (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti.
Perustaso; Viikko 52
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 24 hsCRP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
HsCRP:n lähtötaso määritettiin viimeiseksi puuttumattomaksi arvoksi 1. päivänä tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100:lla.
Perustaso; Viikko 24
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 hsCRP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
HsCRP:n lähtötaso määritettiin viimeiseksi puuttumattomaksi arvoksi 1. päivänä tai sitä ennen. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötason arvo] jaettuna [perustason arvolla]) kerrottuna 100:lla.
Perustaso; Viikko 52
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta viikkoon 52
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
Perustaso määriteltiin LDL-C-arvojen keskiarvoksi kahdesta viimeisestä puuttumattomasta arvosta päivänä 1 tai sitä ennen. Muutos lähtötasosta lasketaan lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä perusviivan arvolla. Analyysi suoritettiin käyttämällä kuvailevia tilastoja hoitoryhmittäin käyttämällä havaittuja tietoja. LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jolloin riippuvaisena muuttujana oli muutos lähtötilanteesta, hoito, sydän- ja verisuoniriski (ASCVD ja HeFH) risteytettiin statiinin intensiteetin (matala/kohtalainen ja korkea) kanssa kiinteinä vaikutuksina ja lähtötilanteen kanssa kovariaatti.
Perustaso; Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Esperion Therapeutics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1002-047
  • 2016-003486-26 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa