Evaluering av langtidseffekten av bempedosyre (ETC-1002) hos pasienter med hyperlipidemi med høy kardiovaskulær risiko (CLEAR Wisdom)
24. april 2020 oppdatert av: Esperion Therapeutics, Inc.
En langsiktig, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effekten av bempedosyre (ETC-1002) hos pasienter med hyperlipidemi med høy kardiovaskulær risiko som ikke er tilstrekkelig kontrollert av deres lipidmodifiserende terapi
Hensikten med denne studien er å se om bemedoic acid (ETC-1002) er effektiv kontra placebo hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko og forhøyet LDL-kolesterol som ikke er tilstrekkelig kontrollert av deres nåværende behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
779
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastende LDL-C ≥100 mg/dL
- Høy kardiovaskulær risiko (diagnose av HeFH og/eller ASCVD)
- Være på maksimalt tolerert lipid-modifiserende terapi (LMT), inkludert maksimalt tolerert statin enten alene eller i kombinasjon med andre LMT
Ekskluderingskriterier:
- Totalt fastende triglyserid ≥500 mg/dL
- Nyredysfunksjon eller nefrotisk syndrom eller historie med nefritis
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥50 kg/m2
- Betydelig kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær hendelse de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokontroll
|
Matchende placebotablett tatt oralt en gang daglig.
Pasienter forblir på pågående lipidmodifiserende behandling (ikke studie levert)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: bempedosyre
bempedosyre 180 mg/dag
|
bempedoinsyre 180 mg tablett tatt oralt, en gang daglig.
Pasienter forblir på pågående lipidmodifiserende behandling (ikke studie levert)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av LDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline-verdi] ) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i LDL-C ble analysert ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer [ASCVD] og heterozygot familiær hyperkolesterolemi [HeFH]) krysset med Baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen blir manglende LDL-C-data ved uke 12 imputert ved bruk av multiple imputeringsmetoder som tar hensyn til overholdelse av behandling.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 24 i LDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 24
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av LDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline-verdi] ) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i LDL-C ble analysert ved å bruke en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen ble manglende LDL-C-data ved uke 24 imputert ved bruk av multiple imputeringsmetoder som tok hensyn til overholdelse av behandling.
|
Grunnlinje; Uke 24
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av ikke-HDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline verdi]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i ikke-HDL-C ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen ble manglende ikke-HDL-C-data ved uke 12 imputert ved bruk av multiple imputeringsmetoder som tok hensyn til overholdelse av behandling.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av TC-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] dividert med [baseline value]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i TC ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen ble manglende TC-data ved uke 12 imputert ved bruk av multiple imputeringsmetoder som tok hensyn til overholdelse av behandling.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apolipoprotein b (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline for apo B ble definert som den siste ikke-manglende verdien på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i apo B ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
I ANCOVA-modellen ble manglende apo B-data ved uke 12 imputert ved bruk av multiple imputeringsmetoder som tok hensyn til overholdelse av behandling.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline for hsCRP ble definert som den siste ikke-manglende verdien på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value]) multiplisert med 100.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i LDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av LDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Endring fra baseline beregnes som post-baseline-verdien minus baseline-verdien.
Analyse ble utført ved bruk av beskrivende statistikk etter behandlingsgruppe ved bruk av observerte data.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Endring fra baseline til uke 24 i LDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 24
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av LDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Endring fra baseline beregnes som post-baseline-verdien minus baseline-verdien.
Analyse ble utført ved bruk av beskrivende statistikk etter behandlingsgruppe ved bruk av observerte data.
|
Grunnlinje; Uke 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i triglyserider (TG)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av TG-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline-verdi]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i TG ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i HDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Baseline er definert som gjennomsnittet av HDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value] ) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i HDL-C ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i LDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 52
|
Baseline ble definert som gjennomsnittet av LDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] dividert med [baseline value] ) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i LDL-C ble analysert ved å bruke en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 24 i ikke-HDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 24
|
Baseline ble definert som gjennomsnittet av ikke-HDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline verdi]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i ikke-HDL-C ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 24
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ikke-HDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 52
|
Baseline ble definert som gjennomsnittet av ikke-HDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline verdi]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i ikke-HDL-C ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og Baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 24 i TC
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 24
|
Baseline ble definert som gjennomsnittet av TC-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline-verdi]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i TC ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 24
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i TC
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 52
|
Baseline ble definert som gjennomsnittet av TC-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline-verdi minus baseline-verdi] delt på [baseline-verdi]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i TC ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 24 i Apo B
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 24
|
Baseline for apo B ble definert som den siste ikke-manglende verdien på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i apo B ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 24
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo B
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 52
|
Baseline for apo B ble definert som den siste ikke-manglende verdien på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value]) multiplisert med 100.
Prosentvis endring fra baseline i apo B ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med prosent endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 24 i hsCRP
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 24
|
Baseline for hsCRP ble definert som den siste ikke-manglende verdien på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value]) multiplisert med 100.
|
Grunnlinje; Uke 24
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i hsCRP
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 52
|
Baseline for hsCRP ble definert som den siste ikke-manglende verdien på eller før dag 1. Prosentvis endring fra baseline beregnes som ([post-baseline value minus baseline value] delt på [baseline value]) multiplisert med 100.
|
Grunnlinje; Uke 52
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i LDL-C
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 52
|
Baseline ble definert som gjennomsnittet av LDL-C-verdiene fra de to siste ikke-manglende verdiene på eller før dag 1. Endring fra baseline beregnes som post-baseline-verdien minus baseline-verdien.
Analyse ble utført ved bruk av beskrivende statistikk etter behandlingsgruppe ved bruk av observerte data.
Endring fra baseline i LDL-C ble analysert ved bruk av en ANCOVA-modell med endring fra baseline som avhengig variabel, behandling, kardiovaskulær risiko (ASCVD og HeFH) krysset med baseline statinintensitet (lav/moderat og høy) som faste effekter og baseline som en kovariat.
|
Grunnlinje; Uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Pinkosky SL, Newton RS, Day EA, Ford RJ, Lhotak S, Austin RC, Birch CM, Smith BK, Filippov S, Groot PHE, Steinberg GR, Lalwani ND. Liver-specific ATP-citrate lyase inhibition by bempedoic acid decreases LDL-C and attenuates atherosclerosis. Nat Commun. 2016 Nov 28;7:13457. doi: 10.1038/ncomms13457.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW, Eddleman KM, Jarrett NM, LaBresh K, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S1-45. doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S46-8. Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e396.
- Goldberg AC, Leiter LA, Stroes ESG, Baum SJ, Hanselman JC, Bloedon LT, Lalwani ND, Patel PM, Zhao X, Duell PB. Effect of Bempedoic Acid vs Placebo Added to Maximally Tolerated Statins on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients at High Risk for Cardiovascular Disease: The CLEAR Wisdom Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1780-1788. doi: 10.1001/jama.2019.16585. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 21;323(3):282.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Robinson JG. Management of familial hypercholesterolemia: a review of the recommendations from the National Lipid Association Expert Panel on Familial Hypercholesterolemia. J Manag Care Pharm. 2013 Mar;19(2):139-49. doi: 10.18553/jmcp.2013.19.2.139.
- Ballantyne CM, Bays HE, Louie MJ, Smart J, Zhang Y, Ray KK. Factors Associated With Enhanced Low-Density Lipoprotein Cholesterol Lowering With Bempedoic Acid. J Am Heart Assoc. 2022 Aug 2;11(15):e024531. doi: 10.1161/JAHA.121.024531. Epub 2022 Aug 2.
- Banach M, Duell PB, Gotto AM Jr, Laufs U, Leiter LA, Mancini GBJ, Ray KK, Flaim J, Ye Z, Catapano AL. Association of Bempedoic Acid Administration With Atherogenic Lipid Levels in Phase 3 Randomized Clinical Trials of Patients With Hypercholesterolemia. JAMA Cardiol. 2020 Oct 1;5(10):1124-1135. doi: 10.1001/jamacardio.2020.2314.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hyperkolesterolemi
- Aterosklerose
- Hyperlipidemier
- Hyperlipoproteinemier
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- 8-hydroksy-2,2,14,14-tetrametylpentadekandisyre
Andre studie-ID-numre
- 1002-047
- 2016-003486-26 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .