Оценка долгосрочной эффективности бемпедоевой кислоты (ETC-1002) у пациентов с гиперлипидемией высокого сердечно-сосудистого риска (CLEAR Wisdom)
24 апреля 2020 г. обновлено: Esperion Therapeutics, Inc.
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности бемпедоевой кислоты (ETC-1002) у пациентов с гиперлипидемией с высоким сердечно-сосудистым риском, адекватно не контролируемым их липид-модифицирующей терапией
Цель этого исследования — выяснить, эффективна ли бемедоевая кислота (ETC-1002) по сравнению с плацебо у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и повышенным уровнем холестерина ЛПНП, которые не контролируются должным образом проводимой терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
779
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХС-ЛПНП натощак ≥100 мг/дл
- Высокий сердечно-сосудистый риск (диагноз HeFH и/или ASCVD)
- Принимать максимально переносимую липид-модифицирующую терапию (LMT), включая максимально переносимые статины отдельно или в комбинации с другими LMT
Критерий исключения:
- Общий триглицерид натощак ≥500 мг/дл
- Нарушение функции почек или нефротический синдром или нефрит в анамнезе
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥50 кг/м2
- Серьезное сердечно-сосудистое заболевание или сердечно-сосудистое событие за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-контроль
|
Соответствующая таблетка плацебо принимается перорально один раз в день.
Пациенты продолжают получать липидмодифицирующую терапию (исследование не предоставлено)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: бемпедоевая кислота
бемпедоевая кислота 180 мг/день
|
бемпедоевая кислота 180 мг в таблетках перорально 1 раз в сутки.
Пациенты продолжают получать липидмодифицирующую терапию (исследование не предоставлено)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Базовый уровень определяется как среднее значение значений ХС-ЛПНП из двух последних неотсутствующих значений в День 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение] ) умножить на 100.
Процентное изменение ХС-ЛПНП по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ковариационного анализа (ANCOVA) с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, сердечно-сосудистым риском (атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания [АСССЗ] и гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия [ГСГ]), скрещенными с Исходная интенсивность статинов (низкая/умеренная и высокая) в виде фиксированных эффектов и исходный уровень в качестве ковариации.
В модели ANCOVA отсутствующие данные ХС-ЛПНП на 12-й неделе вменены с использованием метода множественного вменения с учетом соблюдения режима лечения.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 24-й неделе LDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 24
|
Базовый уровень определяется как среднее значение значений ХС-ЛПНП из двух последних неотсутствующих значений в День 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение] ) умножить на 100.
Процентное изменение ХС-ЛПНП по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, сердечно-сосудистым риском (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем. как ковариата.
В модели ANCOVA отсутствующие данные ХС-ЛПНП на 24-й неделе были импутированы с использованием метода множественного импутирования с учетом соблюдения режима лечения.
|
Базовый уровень; Неделя 24
|
|
Процентное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (не-HDL-C) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Исходный уровень определяется как среднее значение не-ЛВП-Х из двух последних неотсутствующих значений в День 1 или до него. Процентное изменение от исходного уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [исходное значение значение]), умноженное на 100.
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем не-ЛВП-Х было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечения, сердечно-сосудистого риска (ASCVD и HeFH), скрещенного с исходной интенсивностью статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов. и Базовый уровень как ковариата.
В модели ANCOVA отсутствующие данные, не относящиеся к холестерину ЛПВП, на 12-й неделе были импутированы с использованием метода множественного импутирования с учетом соблюдения режима лечения.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Процентное изменение общего холестерина (ОХ) от исходного уровня к неделе 12
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Базовый уровень определяется как среднее значение TC из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [базовое значение]), умноженное на на 100.
Процентное изменение ТС по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, риском сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариант.
В модели ANCOVA отсутствующие данные TC на 12-й неделе были импутированы с использованием метода множественного импутирования с учетом соблюдения режима лечения.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Процентное изменение уровня аполипопротеина b (Apo B) по сравнению с исходным уровнем к неделе 12
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Исходный уровень для апо B был определен как последнее неотсутствующее значение в День 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [исходное значение]), умноженное на 100.
Процентное изменение апо B по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, сердечно-сосудистым риском (ASCVD и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариата.
В модели ANCOVA отсутствующие данные по апо В на 12-й неделе были импутированы с использованием метода множественного импутирования с учетом соблюдения режима лечения.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Процентное изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Исходный уровень для вчСРБ был определен как последнее неотсутствующее значение в день 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение]), умноженное на 100.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе LDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Исходный уровень определяется как среднее значение значений Х-ЛПНП из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как значение после исходного уровня минус исходное значение.
Анализ проводился с использованием описательной статистики по группам лечения с использованием данных наблюдений.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе LDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 24
|
Исходный уровень определяется как среднее значение значений Х-ЛПНП из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как значение после исходного уровня минус исходное значение.
Анализ проводился с использованием описательной статистики по группам лечения с использованием данных наблюдений.
|
Базовый уровень; Неделя 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение уровня триглицеридов (ТГ) от исходного уровня к 12-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Базовый уровень определяется как среднее значение TG из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [базовое значение]), умноженное на на 100.
Процентное изменение ТГ по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, риском сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариант.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели в HDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Исходный уровень определяется как среднее значение значений ХС-ЛПВП из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение от исходного уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение] ) умножить на 100.
Процентное изменение ХС-ЛПВП по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, риском сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем. как ковариата.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до 52-й недели LDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 52
|
Исходный уровень был определен как среднее значение значений ХС-ЛПНП из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение от исходного уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение] ) умножить на 100.
Процентное изменение ХС-ЛПНП по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, сердечно-сосудистым риском (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем. как ковариата.
|
Базовый уровень; Неделя 52
|
|
Процентное изменение от исходного уровня к неделе 24 в Non-HDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 24
|
Исходный уровень определяли как среднее значение не-ЛВП-Х из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение от исходного уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [исходное значение значение]), умноженное на 100.
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем не-ЛВП-Х было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечения, сердечно-сосудистого риска (ASCVD и HeFH), скрещенного с исходной интенсивностью статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов. и Базовый уровень как ковариата.
|
Базовый уровень; Неделя 24
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Non-HDL-C
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 52
|
Исходный уровень определяли как среднее значение не-ЛВП-Х из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение от исходного уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [исходное значение значение]), умноженное на 100.
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем не-ЛВП-Х было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечения, сердечно-сосудистого риска (ASCVD и HeFH), скрещенного с исходной интенсивностью статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов. и Базовый уровень как ковариата.
|
Базовый уровень; Неделя 52
|
|
Процентное изменение от исходного уровня к 24-й неделе TC
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 24
|
Исходный уровень был определен как среднее значение TC из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение от базового уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [базовое значение]), умноженное на на 100.
Процентное изменение ТС по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, риском сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариант.
|
Базовый уровень; Неделя 24
|
|
Процентное изменение от исходного уровня к неделе 52 в TC
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 52
|
Исходный уровень был определен как среднее значение TC из двух последних неотсутствующих значений в день 1 или до него. Процентное изменение от базового уровня рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [базовое значение]), умноженное на на 100.
Процентное изменение ТС по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, риском сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариант.
|
Базовый уровень; Неделя 52
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе в Apo B
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 24
|
Исходный уровень для апо B был определен как последнее неотсутствующее значение в День 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [исходное значение]), умноженное на 100.
Процентное изменение апо B по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, сердечно-сосудистым риском (ASCVD и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариата.
|
Базовый уровень; Неделя 24
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 52
|
Исходный уровень для апо B был определен как последнее неотсутствующее значение в День 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение], деленное на [исходное значение]), умноженное на 100.
Процентное изменение апо B по сравнению с исходным уровнем анализировали с использованием модели ANCOVA с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, сердечно-сосудистым риском (ASCVD и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариата.
|
Базовый уровень; Неделя 52
|
|
Процентное изменение вчСРБ от исходного уровня к неделе 24
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 24
|
Исходный уровень для вчСРБ был определен как последнее неотсутствующее значение в день 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение]), умноженное на 100.
|
Базовый уровень; Неделя 24
|
|
Процентное изменение вчСРБ по сравнению с исходным уровнем к неделе 52
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 52
|
Исходный уровень для вчСРБ был определен как последнее неотсутствующее значение в день 1 или до него. Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как ([значение после исходного уровня минус исходное значение] деленное на [исходное значение]), умноженное на 100.
|
Базовый уровень; Неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 52
|
Исходный уровень определяли как среднее значение значений ХС-ЛПНП из двух последних неотсутствующих значений в День 1 или до него. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывают как значение после исходного уровня минус исходное значение.
Анализ проводился с использованием описательной статистики по группам лечения с использованием данных наблюдений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ХС-ЛПНП анализировали с использованием модели ANCOVA с изменением по сравнению с исходным уровнем в качестве зависимой переменной, лечением, риском сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ и HeFH), скрещенными с исходной интенсивностью приема статинов (низкая/умеренная и высокая) в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем в качестве фиксированных эффектов. ковариант.
|
Базовый уровень; Неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Pinkosky SL, Newton RS, Day EA, Ford RJ, Lhotak S, Austin RC, Birch CM, Smith BK, Filippov S, Groot PHE, Steinberg GR, Lalwani ND. Liver-specific ATP-citrate lyase inhibition by bempedoic acid decreases LDL-C and attenuates atherosclerosis. Nat Commun. 2016 Nov 28;7:13457. doi: 10.1038/ncomms13457.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW, Eddleman KM, Jarrett NM, LaBresh K, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S1-45. doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S46-8. Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e396.
- Goldberg AC, Leiter LA, Stroes ESG, Baum SJ, Hanselman JC, Bloedon LT, Lalwani ND, Patel PM, Zhao X, Duell PB. Effect of Bempedoic Acid vs Placebo Added to Maximally Tolerated Statins on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients at High Risk for Cardiovascular Disease: The CLEAR Wisdom Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1780-1788. doi: 10.1001/jama.2019.16585. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 21;323(3):282.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Robinson JG. Management of familial hypercholesterolemia: a review of the recommendations from the National Lipid Association Expert Panel on Familial Hypercholesterolemia. J Manag Care Pharm. 2013 Mar;19(2):139-49. doi: 10.18553/jmcp.2013.19.2.139.
- Ballantyne CM, Bays HE, Louie MJ, Smart J, Zhang Y, Ray KK. Factors Associated With Enhanced Low-Density Lipoprotein Cholesterol Lowering With Bempedoic Acid. J Am Heart Assoc. 2022 Aug 2;11(15):e024531. doi: 10.1161/JAHA.121.024531. Epub 2022 Aug 2.
- Banach M, Duell PB, Gotto AM Jr, Laufs U, Leiter LA, Mancini GBJ, Ray KK, Flaim J, Ye Z, Catapano AL. Association of Bempedoic Acid Administration With Atherogenic Lipid Levels in Phase 3 Randomized Clinical Trials of Patients With Hypercholesterolemia. JAMA Cardiol. 2020 Oct 1;5(10):1124-1135. doi: 10.1001/jamacardio.2020.2314.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гиперхолестеринемия
- Атеросклероз
- Гиперлипидемии
- Гиперлипопротеинемии
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- 8-гидрокси-2,2,14,14-тетраметилпентадекандиовая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 1002-047
- 2016-003486-26 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .