Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk lungevolumenreduktionsspiralbehandling hos patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt

20. december 2019 opdateret af: Dr. Hans Klose, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Endoskopisk lungevolumenreduktion spiralbehandling er en behandlingsmulighed for udvalgte patienter med svær emfysem. I de fremskredne stadier kan emfysem føre til kronisk hyperkapnisk respirationssvigt. I dette observationsstudie evalueres sikkerheden og effektiviteten af ​​endoskopisk lungevolumenreduktionsspiralbehandling hos patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær emfysem og kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, hos hvem der udføres endoskopisk lungevolumenreduktionsspiralbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med emfysem (kronisk obstruktiv lungesygdom med forceret udløbet volumen på et sekund (FEV1) < 50 % forudsagt og resterende volumen (RV) ≥ 200 % forudsagt), hos hvem der udføres endoskopisk lungevolumenreduktionsspiralbehandling
  • Kronisk hyperkapnisk respirationssvigt (PaCO2 ≥ 50 mmHg)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeutisk antikoagulering
  • Anti-blodpladebehandling, der overstiger brugen af ​​acetylsalicylsyre
  • Svær pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i PaCO2
Tidsramme: 3 måneder efter endoskopisk lungevolumenreduktion (ELVR)
3 måneder efter endoskopisk lungevolumenreduktion (ELVR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i PaCO2
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ELVR
6 og 12 måneder efter ELVR
Ændringer i FEV1
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ELVR
3, 6 og 12 måneder efter ELVR
Ændringer i vital kapacitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ELVR
3, 6 og 12 måneder efter ELVR
Ændringer i restvolumen
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ELVR
3, 6 og 12 måneder efter ELVR
Ændringer i 6-minutters gåafstand
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ELVR
3, 6 og 12 måneder efter ELVR
Ændringer i livskvalitet (St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ELVR
3, 6 og 12 måneder efter ELVR
Ændringer i BMI
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ELVR
3, 6 og 12 måneder efter ELVR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV-5379

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk spiralbehandling til reduktion af lungevolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner