Effekter af vejrtrækningsteknikken hos raske individer
1. februar 2017 opdateret af: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Denne undersøgelse har til formål at analysere og sammenligne de hæmodynamiske og respiratoriske variabler før, under og efter påføringen af teknik samt evaluere åndedrætstryk genereret under påføring af denne samme teknik og korrelere dem med den indsats, som enhedens bruger har bemærket.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsstablingsteknikken (BS) er en inspiratorisk manøvre, der bruges til rekruttering af kollapsede alveoler og forbedrer følgelig iltningen og bruges derfor af respiratorisk fysioterapi med det formål at fremme lunge-re-ekspansion.
BS blev beskrevet af Marini som et forsøg på at optimere vital kapacitet hos små samarbejdsvillige individer, og hæmodynamik er blevet betragtet som en måde til incitament spirometri, der giver et højt lungevolumen, i situationer, hvor varigheden af inspiratorisk manøvre kan være lige så vigtig som nået volumen, hvilket komponerer et alternativt incitament til inspirationsteknik4.
Det anvendte system består af en grænseflade (ansigtsmaske) forbundet til patienten, en inspiratorisk ensrettet ventil og den respiratoriske gren, som holdes lukket under udførelsen af manøvrer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
52 raske unge frivillige De frivillige i alderen 18 til 30 år, stillesiddende: fravær af neuromuskulære og/eller hjerteluftvejssygdomme blev inkluderet, rygerne, overvægtige, klaustrofobiske eller dem, der havde svært ved at udføre teknikken, blev udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18 til 30, stillesiddende, fravær af neuromuskulære og/eller hjerte-luftvejssygdomme
Ekskluderingskriterier:
- rygere, overvægtige, klaustrofobiske eller dem, der har svært ved at udføre teknikken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åndedræt
Under den indledende hvileperiode forblev den frivillige siddende i 10' i spontan vejrtrækning.
Under udførelse af åndedrætsstablingsteknikken forblev den frivillige siddende og blev bedt om at holde masken på hans/hendes ansigt uden at tillade luftudslip. Den frivillige var orienteret til at inhalere normalt og udånde al luften under udånding i 20 sekunder.
I løbet af de 20 sekunder af påføringen af teknikken, i de tre serier, er det maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk nået under udførelsen af teknikken.
I den sidste hvileperiode, lige efter den tekniske afslutning, blev de frivillige siddende i 10 minutter i spontan vejrtrækning, og igen blev de samme kontrolvariabler i det 10. minut vurderet.
|
Under den indledende hvileperiode forblev den frivillige siddende i 10' i spontan vejrtrækning.
Lige efter, måling af arterielt tryk, af SpO2 (%), af hjertefrekvens, af respirationsfrekvens og anvendt på en modificeret anstrengelsesopfattelse Borg.
Under udførelse af åndedrætsstablingsteknikken forblev den frivillige siddende, og blev bedt om at holde masken på hans/hendes ansigt uden at tillade luftudslip. Den frivillige var orienteret til at indånde normalt og udånde al luften under udånding i 20 sekunder, og variabler blev vurdering igen de samme variabler af kontrol.
I den sidste hvileperiode, lige efter den tekniske afslutning, blev de frivillige siddende i 10 minutter i spontan vejrtrækning, og igen blev de samme kontrolvariabler i det 10. minut vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Under indgrebet. De vil blive brugt til at verificere de gennemsnitlige tryk, der genereres under udførelsen af teknikken. Tid af teknikken er lig med 20 sekunder.
|
tilsluttet et manometer fra mærket Commercial Medica (Brasilien), der bruges til at måle maksimalt indåndings- og udåndingstryk genereret under udførelse af teknik.
Den frivillige var orienteret til at inhalere normalt og udånde al luften under udånding i 20 sekunder.
|
Under indgrebet. De vil blive brugt til at verificere de gennemsnitlige tryk, der genereres under udførelsen af teknikken. Tid af teknikken er lig med 20 sekunder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret indsatsopfattelse Borg skala
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
anvendt på en ændret indsatsopfattelse Borg-skala med en score fra 0 til 10, idet 0 betragtes som den mindste bemærkede indsats og 10 den største rapporterede indsats
|
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
ved palpationsmetode af radial arterie, af respirationsfrekvens ved direkte tælling af thoraxbevægelse
|
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
|
perifer iltmætning
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
gennem et pulsoximeter
|
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
|
systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
målingen af det systoliske arterielle tryk blev vurderet ved anvendelse af et blodtryksmåler af aneroid-type
|
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
|
diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
målingen af det systoliske arterielle tryk blev vurderet ved hjælp af et aneroid-type sfygmomanometer fra mærket Lamedial Commercial
|
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP/UFU 364/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .