- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03042403
Efeitos da Técnica Breath Stacking em Indivíduos Saudáveis
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Este estudo tem como objetivo analisar e comparar as variáveis hemodinâmicas e respiratórias antes, durante e após a aplicação da técnica, bem como avaliar as pressões respiratórias geradas durante a aplicação desta mesma técnica e correlacioná-las com o esforço percebido pelo usuário do aparelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de breath stacking (BS) é uma manobra inspiratória utilizada para recrutamento de alvéolos colapsados e, consequentemente, melhora da oxigenação e, portanto, utilizada pela fisioterapia respiratória com o objetivo de promover a reexpansão pulmonar sendo.
A BS foi descrita por Marini como uma tentativa de otimizar a capacidade vital em indivíduos pouco cooperativos e a hemodinâmica tem sido considerada uma forma de inspirometria de incentivo que proporciona altos volumes pulmonares, em situações em que a duração da manobra inspiratória pode ser tão importante quanto a volume atingido, compondo uma alternativa de incentivo da técnica de inspiração4.
O sistema utilizado é composto por uma interface (máscara facial) conectada ao paciente, uma válvula inspiratória unidirecional e o ramo respiratório que é mantido ocluído durante a realização das manobras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
52 jovens voluntários saudáveis Os voluntários na faixa etária de 18 a 30 anos, sedentários: foram incluídos ausência de doenças respiratórias neuromusculares e/ou cardíacas, excluídos os fumantes, com sobrepeso, claustrofóbicos ou com dificuldade na realização da técnica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 30 anos, sedentário, ausência de doenças respiratórias neuromusculares e/ou cardíacas
Critério de exclusão:
- os fumadores, com excesso de peso, claustrofóbicos ou com dificuldade na realização da técnica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Empilhamento de respiração
Durante o repouso inicial, o voluntário permaneceu sentado por 10' em respiração espontânea.
Durante a realização da técnica de empilhamento de respirações, o voluntário permaneceu sentado, sendo solicitado a segurar a máscara no rosto para não permitir a saída de ar. O voluntário foi orientado a inspirar normalmente e expirar todo o ar durante a expiração por 20 segundos.
Durante os 20 segundos de aplicação da técnica, nas três séries foram registradas as pressões inspiratória e expiratória máximas atingidas durante a execução da técnica.
No período final de repouso, logo após o término da técnica, os voluntários permaneceram sentados por 10 minutos em respiração espontânea e novamente foram avaliadas as mesmas variáveis de controle no 10º minuto.
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Durante o repouso inicial, o voluntário permaneceu sentado por 10' em respiração espontânea.
Em seguida, a medida da pressão arterial, de SpO2 (%), da frequência cardíaca, da frequência respiratória e aplicada a uma percepção de esforço modificada Borg.
Durante a realização da técnica de empilhamento de respirações, o voluntário permaneceu sentado, sendo solicitado a segurar a máscara no rosto não permitindo a saída de ar. O voluntário foi orientado a inspirar normalmente e expirar todo o ar durante a expiração por 20 segundos, e o variáveis foram avaliadas novamente as mesmas variáveis de controle.
No período final de repouso, logo após o término da técnica, os voluntários permaneceram sentados por 10 minutos em respiração espontânea e novamente foram avaliadas as mesmas variáveis de controle no 10º minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressões inspiratórias e expiratórias máximas
Prazo: Durante a intervenção. Eles serão utilizados para verificar as pressões médias geradas durante a execução da técnica. Tempo da técnica igual a 20 segundos.
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conectado a um manômetro da marca Commercial Medica (Brasil) utilizado para medir as pressões inspiratórias e expiratórias máximas geradas durante a realização da técnica.
O voluntário foi orientado a inspirar normalmente e expirar todo o ar durante a expiração por 20 segundos.
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Durante a intervenção. Eles serão utilizados para verificar as pressões médias geradas durante a execução da técnica. Tempo da técnica igual a 20 segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de Borg de percepção de esforço modificada
Prazo: Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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aplicado a uma escala modificada de Borg de percepção de esforço com pontuação de 0 a 10, considerando 0 o menor esforço percebido e 10 o maior esforço relatado
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Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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frequência cardíaca
Prazo: Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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pelo método de palpação da artéria radial, da frequência respiratória por contagem direta do movimento torácico
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Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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saturação periférica de oxigênio
Prazo: Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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através de um oxímetro de pulso
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Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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pressão arterial sistólica
Prazo: Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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a medida da pressão arterial sistólica foi avaliada por meio de um esfigmomanômetro do tipo aneróide
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Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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pressão arterial diastólica
Prazo: Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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as medidas da pressão arterial sistólica foram avaliadas por meio de um esfigmomanômetro do tipo aneróide da marca Lamedial Commercial
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Antes, durante e depois da intervenção. Eles serão usados para comparar a variação antes, durante e depois da técnica. O tempo de avaliação foi de 1 minuto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEP/UFU 364/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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