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Effetti del Breath Stacking Technic in individui sani

1 febbraio 2017 aggiornato da: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Questo studio mira ad analizzare e confrontare le variabili emodinamiche e respiratorie prima, durante e dopo l'applicazione della tecnica, nonché valutare le pressioni respiratorie generate durante l'applicazione di questa stessa tecnica e correlarle con lo sforzo notato dall'utente del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica del breath stacking (BS) è una manovra inspiratoria utilizzata per il reclutamento degli alveoli collassati e, di conseguenza, migliora l'ossigenazione e, quindi, utilizzata dalla fisioterapia respiratoria con l'obiettivo di favorire la riespansione polmonare. La BS è stata descritta da Marini come un tentativo di ottimizzazione della capacità vitale in soggetti poco collaborativi e l'emodinamica è stata considerata una modalità di spirometria incentivante che fornisce un volume polmonare elevato, in situazioni in cui la durata della manovra inspiratoria può essere tanto importante quanto la volume raggiunto, componendo un incentivo alternativo di ispirazione tecnica4. Il sistema utilizzato è composto da un'interfaccia (maschera facciale) collegata al paziente, una valvola unidirezionale inspiratoria e il ramo respiratorio che viene mantenuto occluso durante l'esecuzione delle manovre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

52 giovani volontari sani I volontari dai 18 ai 30 anni, sedentari: sono stati inclusi assenza di malattie neuromuscolari e/o cardiorespiratorie, sono stati esclusi i fumatori, sovrappeso, claustrofobici o con difficoltà nello svolgimento della tecnica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 30 anni, sedentarietà, assenza di malattie neuromuscolari e/o cardio-respiratorie

Criteri di esclusione:

  • i fumatori, sovrappeso, claustrofobici o con difficoltà nell'eseguire la tecnica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accatastamento del fiato
Durante il periodo di riposo iniziale, il volontario è rimasto seduto per 10' in respirazione spontanea. Durante l'esecuzione della tecnica di accatastamento del respiro, il volontario è rimasto seduto, chiedendogli di tenere la maschera sul viso per non consentire la fuoriuscita dell'aria. Il volontario è stato orientato a inspirare normalmente ed espirare tutta l'aria durante l'espirazione per 20 secondi. Durante i 20 secondi di applicazione della tecnica, nelle tre serie le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie raggiunte durante l'esecuzione della tecnica. Nel periodo di riposo finale, subito dopo la fine della tecnica, i volontari sono rimasti seduti per 10 minuti in respirazione spontanea e di nuovo sono state valutate le stesse variabili di controllo al 10° minuto.
Durante il periodo di riposo iniziale, il volontario è rimasto seduto per 10' in respirazione spontanea. Subito dopo, la misurazione della pressione arteriosa, della SpO2 (%), della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e applicata ad una percezione modificata dello sforzo Borg. Durante l'esecuzione della tecnica di accatastamento del respiro, il volontario è rimasto seduto, chiedendogli di tenere la maschera sul viso per non consentire la fuoriuscita dell'aria, Il volontario è stato orientato a inspirare normalmente ed espirare tutta l'aria durante l'espirazione per 20 secondi, e il le variabili sono state valutate nuovamente le stesse variabili di controllo. Nel periodo di riposo finale, subito dopo la fine della tecnica, i volontari sono rimasti seduti per 10 minuti in respirazione spontanea e di nuovo sono state valutate le stesse variabili di controllo al 10° minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massima pressione inspiratoria ed espiratoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento. Saranno utilizzati per verificare le pressioni medie generate durante l'esecuzione della tecnica. Tempo della tecnica pari a 20 secondi.
collegato ad un manometro della marca Commercial Medica (Brasile) utilizzato per misurare le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie generate durante lo svolgimento della tecnica. Il volontario è stato orientato a inspirare normalmente ed espirare tutta l'aria durante l'espirazione per 20 secondi.
Durante l'intervento. Saranno utilizzati per verificare le pressioni medie generate durante l'esecuzione della tecnica. Tempo della tecnica pari a 20 secondi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di Borg per la percezione dello sforzo modificata
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
applicata a una scala Borg di percezione dello sforzo modificata con un punteggio da 0 a 10, considerando 0 lo sforzo minimo notato e 10 lo sforzo maggiore riportato
Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
con il metodo della palpazione dell'arteria radiale, della frequenza respiratoria con il conteggio diretto del movimento toracico
Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
attraverso un pulsossimetro
Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
la misurazione della pressione arteriosa sistolica è stata valutata utilizzando uno sfigmomanometro di tipo aneroide
Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.
la misurazione della pressione arteriosa sistolica è stata valutata utilizzando uno sfigmomanometro di tipo aneroide del marchio Lamedial Commercial
Prima, durante e dopo l'intervento. Saranno utilizzati per confrontare la variazione prima, durante e dopo la tecnica. Il tempo di valutazione è stato di 1 minuto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP/UFU 364/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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