- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03042403
Efectos de la Técnica de Apilamiento de Aliento en Individuos Sanos
1 de febrero de 2017 actualizado por: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Este estudio tiene como objetivo Analizar y comparar las variables hemodinámicas y respiratorias antes, durante y después de la aplicación de la técnica, así como evaluar las presiones respiratorias generadas durante la aplicación de esta misma técnica y correlacionarlas con el esfuerzo notado por el usuario del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de apilamiento de aliento (BS) es una maniobra inspiratoria utilizada para el reclutamiento de alvéolos colapsados y, en consecuencia, mejora la oxigenación y, por lo tanto, utilizada por la fisioterapia respiratoria con el objetivo de promover la reexpansión pulmonar.
La GO fue descrita por Marini como un intento de optimizar la capacidad vital en individuos poco cooperativos y la hemodinámica ha sido considerada una forma de espirometría de incentivo que proporciona un volumen pulmonar elevado, en situaciones en las que la duración de la maniobra inspiratoria puede ser tan importante como la volumen alcanzado, componiendo un incentivo alternativo de inspiración technic4.
El sistema utilizado está compuesto por una interfaz (máscara facial) conectada al paciente, una válvula inspiratoria unidireccional y la rama respiratoria que se mantiene ocluida durante la realización de las maniobras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
52 voluntarios jóvenes sanos Se incluyeron los voluntarios de 18 a 30 años, sedentarios: ausencia de enfermedades neuromusculares y/o cardiacas respiratorias, se excluyeron los fumadores, con sobrepeso, claustrofóbicos o con dificultad para realizar la técnica
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 30 años, sedentarismo, ausencia de enfermedades respiratorias neuromusculares y/o cardiacas
Criterio de exclusión:
- los fumadores, con sobrepeso, claustrofóbicos o con dificultad para realizar la técnica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Apilamiento de respiración
Durante el período de descanso inicial, el voluntario permaneció sentado durante 10' en respiración espontánea.
Durante la realización de la técnica de apilamiento de aire, el voluntario permaneció sentado, solicitándose que sostuviera la máscara sobre su rostro sin permitir la salida de aire. El voluntario fue orientado para inhalar normalmente y exhalar todo el aire durante la espiración durante 20 segundos.
Durante los 20 segundos de aplicación de la técnica, en las tres series se alcanzaron las presiones inspiratorias y espiratorias máximas durante la realización de la técnica.
En el último período de descanso, inmediatamente después del final de la técnica, los voluntarios permanecieron sentados durante 10 minutos en respiración espontánea y nuevamente se evaluaron las mismas variables de control en el minuto 10.
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Durante el período de descanso inicial, el voluntario permaneció sentado durante 10' en respiración espontánea.
Seguidamente, la medición de la presión arterial, de la SpO2 (%), de la frecuencia cardiaca, de la frecuencia respiratoria y aplicada a una percepción de esfuerzo modificada Borg.
Durante la realización de la técnica de apilamiento de aire, el voluntario permaneció sentado, se le pidió que sostuviera la máscara en su rostro sin permitir la salida de aire, se orientó al voluntario para que inhalara normalmente y exhalara todo el aire durante la espiración durante 20 segundos, y el Las variables de evaluación fueron nuevamente las mismas variables de control.
En el último período de descanso, inmediatamente después del final de la técnica, los voluntarios permanecieron sentados durante 10 minutos en respiración espontánea y nuevamente se evaluaron las mismas variables de control en el minuto 10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones inspiratorias y espiratorias máximas.
Periodo de tiempo: Durante la intervención. Se utilizarán para verificar las presiones medias generadas durante la ejecución de la técnica. Tiempo de la técnica igual a 20 segundos.
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conectado a un manómetro de la marca Comercial Medica (Brasil) utilizado para medir las presiones inspiratorias y espiratorias máximas generadas durante la realización de la técnica.
Se orientó al voluntario para que inhalara normalmente y exhalara todo el aire durante la espiración durante 20 segundos.
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Durante la intervención. Se utilizarán para verificar las presiones medias generadas durante la ejecución de la técnica. Tiempo de la técnica igual a 20 segundos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción modificada del esfuerzo Escala de Borg
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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aplicado a una escala de Borg de percepción de esfuerzo modificada con una puntuación de 0 a 10, considerando 0 el menor esfuerzo notado y 10 el mayor esfuerzo informado
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Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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por método de palpación de arteria radial, de frecuencia respiratoria por conteo directo de movimiento torácico
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Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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a través de un oxímetro de pulso
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Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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la medición de la presión arterial sistólica se evaluó mediante un esfigmomanómetro tipo aneroide
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Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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la medición de la presión arterial sistólica se evaluó mediante un esfigmomanómetro tipo aneroide de la marca Lamedial Comercial
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Antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán para comparar la variación antes, durante y después de la técnica. El tiempo de valoración fue de 1 minuto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEP/UFU 364/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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