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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042403
Effets de la technique d'empilement respiratoire chez les personnes en bonne santé
1 février 2017 mis à jour par: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Cette étude vise à analyser et comparer les variables hémodynamiques et respiratoires avant, pendant et après l'application de la technique ainsi qu'à évaluer les pressions respiratoires générées lors de l'application de cette même technique et à les corréler avec l'effort ressenti par l'utilisateur de l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique d'empilement respiratoire (BS) est une manœuvre inspiratoire utilisée pour le recrutement des alvéoles effondrées et, par conséquent, améliore l'oxygénation et, par conséquent, utilisée par la kinésithérapie respiratoire visant à favoriser la ré-expansion pulmonaire.
Le BS a été décrit par Marini comme une tentative d'optimisation de la capacité vitale chez les individus peu coopératifs et l'hémodynamique a été considérée comme un moyen de spirométrie incitative qui fournit un volume pulmonaire élevé, dans des situations où la durée de la manœuvre inspiratoire peut être aussi importante que la volume atteint, composant une alternative incitative d'inspiration technic4.
Le système utilisé est composé d'une interface (masque facial) reliée au patient, d'une valve unidirectionnelle inspiratoire et de la branche respiratoire qui est maintenue occluse lors de la réalisation des manœuvres.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
52 jeunes volontaires sains Les volontaires âgés de 18 à 30 ans, sédentaires : absence de maladies respiratoires neuromusculaires et/ou cardiaques ont été inclus, les fumeurs, en surpoids, claustrophobes ou ayant des difficultés à réaliser la technique ont été exclus
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 30 ans, sédentaire, absence de maladies respiratoires neuromusculaires et/ou cardiaques
Critère d'exclusion:
- les fumeurs, en surpoids, claustrophobes ou ayant des difficultés à réaliser la technique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Empilement de souffle
Pendant la période de repos initiale, le volontaire est resté assis pendant 10' en respiration spontanée.
Pendant l'exécution de la technique d'empilement respiratoire, le volontaire est resté assis, étant invité à tenir le masque sur son visage ne permettant pas de fuite d'air, le volontaire a été orienté pour inspirer normalement et expirer tout l'air pendant l'expiration pendant 20 secondes.
Pendant les 20 secondes d'application de la technique, dans les trois séries les pressions inspiratoires et expiratoires maximales atteintes lors de la réalisation de la technique.
Dans la dernière période de repos, juste après la fin de la technique, les volontaires sont restés assis pendant 10 minutes en respiration spontanée et à nouveau les mêmes variables de contrôle à la 10ème minute ont été évaluées.
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Pendant la période de repos initiale, le volontaire est resté assis pendant 10' en respiration spontanée.
Juste après, la mesure de la pression artérielle, de la SpO2 (%), de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et appliquée à une perception d'effort modifiée Borg.
Pendant l'exécution de la technique d'empilement respiratoire, le volontaire est resté assis, étant invité à tenir le masque sur son visage ne permettant pas de fuite d'air, le volontaire a été orienté pour inspirer normalement et expirer tout l'air pendant l'expiration pendant 20 secondes, et le variables ont été évaluées à nouveau les mêmes variables de contrôle.
Dans la dernière période de repos, juste après la fin de la technique, les volontaires sont restés assis pendant 10 minutes en respiration spontanée et à nouveau les mêmes variables de contrôle à la 10ème minute ont été évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pressions inspiratoires et expiratoires maximales
Délai: Pendant l'intervention. Ils serviront à vérifier les pressions moyennes générées lors de l'exécution de la technique. Temps de la technique égal à 20 secondes.
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relié à un manomètre de marque Commercial Medica (Brésil) utilisé pour mesurer les pressions inspiratoires et expiratoires maximales générées lors de la réalisation de la technique.
Le volontaire a été orienté pour inspirer normalement et expirer tout l'air pendant l'expiration pendant 20 secondes.
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Pendant l'intervention. Ils serviront à vérifier les pressions moyennes générées lors de l'exécution de la technique. Temps de la technique égal à 20 secondes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de Borg de perception modifiée de l'effort
Délai: Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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appliqué à une échelle de Borg de perception de l'effort modifiée avec un score de 0 à 10, considérant 0 le plus petit effort constaté et 10 le plus grand effort rapporté
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Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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rythme cardiaque
Délai: Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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par méthode de palpation de l'artère radiale, de la fréquence respiratoire par comptage direct des mouvements thoraciques
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Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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saturation périphérique en oxygène
Délai: Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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grâce à un oxymètre de pouls
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Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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pression artérielle systolique
Délai: Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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la mesure de la pression artérielle systolique a été évaluée à l'aide d'un sphygmomanomètre de type anéroïde
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Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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pression artérielle diastolique
Délai: Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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la mesure de la pression artérielle systolique a été évaluée à l'aide d'un tensiomètre de type anéroïde de la marque Lamedial Commercial
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Avant, pendant et après l'intervention. Ils seront utilisés pour comparer la variation avant, pendant et après la technique. Le temps d'évaluation était de 1 minute.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP/UFU 364/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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