Efekty techniki układania oddechu u zdrowych osób
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Celem tego badania jest analiza i porównanie zmiennych hemodynamicznych i oddechowych przed, w trakcie i po zastosowaniu techniki, a także ocena ciśnień oddechowych generowanych podczas stosowania tej samej techniki i skorelowanie ich z wysiłkiem odnotowanym przez użytkownika urządzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika układania oddechów (BS) jest manewrem wdechowym służącym do rekrutacji zapadniętych pęcherzyków płucnych, a co za tym idzie, poprawiającym utlenowanie, dlatego jest wykorzystywana w fizjoterapii oddechowej, mającej na celu ponowną ekspansję płuc.
BS została opisana przez Mariniego jako próba optymalizacji pojemności życiowej u mało współpracujących osób, a hemodynamika została uznana za sposób spirometrii motywacyjnej, która zapewnia dużą objętość płuc, w sytuacjach, w których czas trwania manewru wdechowego może być równie ważny jak osiągnięta objętość, komponująca alternatywną zachętę techniki inspiracji4.
Stosowany system składa się z interfejsu (maski twarzowej) połączonego z pacjentem, jednokierunkowej zastawki wdechowej oraz gałęzi oddechowej, która jest utrzymywana w stanie niedrożności podczas wykonywania manewrów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
52 młodych, zdrowych ochotników Uwzględniono ochotników w wieku od 18 do 30 lat, prowadzących siedzący tryb życia: bez chorób nerwowo-mięśniowych i/lub sercowych układu oddechowego, wykluczono palaczy, z nadwagą, klaustrofobią lub mających trudności w wykonywaniu techniki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 30 lat, siedzący tryb życia, brak chorób nerwowo-mięśniowych i/lub układu oddechowego serca
Kryteria wyłączenia:
- palaczy, z nadwagą, klaustrofobią lub mających trudności z wykonaniem techniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Układanie oddechu
Podczas początkowego okresu odpoczynku ochotnik pozostawał w pozycji siedzącej przez 10 minut, oddychając spontanicznie.
Podczas wykonywania techniki układania oddechów ochotnik pozostawał w pozycji siedzącej, proszony o trzymanie maski na twarzy nie pozwalając na wydostanie się powietrza. Ochotnik był zorientowany na normalny wdech i wydychanie całego powietrza podczas wydechu przez 20 sekund.
W ciągu 20 sekund stosowania techniki, w trzech seriach maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe osiągnięte podczas wykonywania techniki.
W końcowym okresie odpoczynku, zaraz po zakończeniu techniki, ochotnicy pozostawali w pozycji siedzącej przez 10 minut w oddychaniu spontanicznym i ponownie oceniano te same zmienne kontroli w 10. minucie.
|
Podczas początkowego okresu odpoczynku ochotnik pozostawał w pozycji siedzącej przez 10 minut, oddychając spontanicznie.
Zaraz po tym pomiar ciśnienia tętniczego, SpO2 (%), tętna, częstości oddechów i zastosowany do zmodyfikowanej percepcji wysiłku Borg.
Podczas wykonywania techniki układania oddechów ochotnik pozostawał w pozycji siedzącej, proszony o trzymanie maski na twarzy nie pozwalając na wydostanie się powietrza. Ochotnik był zorientowany na normalny wdech i wydychanie całego powietrza podczas wydechu przez 20 sekund, a Zmienne zostały ponownie ocenione tymi samymi zmiennymi kontrolnymi.
W końcowym okresie odpoczynku, zaraz po zakończeniu techniki, ochotnicy pozostawali w pozycji siedzącej przez 10 minut w oddychaniu spontanicznym i ponownie oceniano te same zmienne kontroli w 10. minucie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Podczas interwencji. Posłużą one do weryfikacji średnich ciśnień generowanych podczas wykonywania techniki. Czas techniki równy 20 sekundom.
|
podłączony do manometru marki Commercial Medica (Brazylia) służącego do pomiaru maksymalnych ciśnień wdechowych i wydechowych generowanych podczas wykonywania techniki.
Ochotnik był zorientowany na normalny wdech i wydychanie całego powietrza podczas wydechu przez 20 sekund.
|
Podczas interwencji. Posłużą one do weryfikacji średnich ciśnień generowanych podczas wykonywania techniki. Czas techniki równy 20 sekundom.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana skala percepcji wysiłku Borga
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
zastosowana do zmodyfikowanej skali Borga postrzegania wysiłku z wynikiem od 0 do 10, przy czym 0 oznacza najmniejszy zauważony wysiłek, a 10 największy zgłoszony wysiłek
|
Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
|
tętno
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
metodą palpacyjną tętnicy promieniowej, częstości oddechów poprzez bezpośrednie zliczanie ruchów klatki piersiowej
|
Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
|
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
przez pulsoksymetr
|
Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
|
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
pomiar skurczowego ciśnienia tętniczego oceniano za pomocą sfigmomanometru typu aneroid
|
Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
|
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
pomiar skurczowego ciśnienia tętniczego oceniano za pomocą sfigmomanometru typu aneroid marki Lamedial Commercial
|
Przed, w trakcie i po interwencji. Posłużą do porównania zmienności przed, w trakcie i po technice. Czas wyceny wynosił 1 minutę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP/UFU 364/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .