- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03042403
Auswirkungen der Breath Stacking-Technik bei gesunden Personen
1. Februar 2017 aktualisiert von: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Diese Studie zielt darauf ab, die hämodynamischen und respiratorischen Variablen vor, während und nach der Anwendung der Technik zu analysieren und zu vergleichen sowie die Atemdrücke zu bewerten, die während der Anwendung derselben Technik erzeugt werden, und sie mit der vom Gerätebenutzer wahrgenommenen Anstrengung zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Breath-Stacking-Technik (BS) ist ein Inspirationsmanöver, das zur Rekrutierung kollabierter Alveolen verwendet wird und folglich die Sauerstoffversorgung verbessert und daher von der Atemphysiotherapie verwendet wird, um die Reexpansion der Lunge zu fördern.
Die BS wurde von Marini als ein Versuch beschrieben, die Vitalkapazität bei wenig kooperativen Personen zu optimieren, und die Hämodynamik wurde als ein Weg der Anreiz-Spirometrie angesehen, der ein hohes Lungenvolumen in Situationen bietet, in denen die Dauer des Inspirationsmanövers ebenso wichtig sein kann wie die Volumen erreicht, einen alternativen Anreiz der Inspiration technic4 verfassend.
Das verwendete System besteht aus einer mit dem Patienten verbundenen Schnittstelle (Gesichtsmaske), einem inspiratorischen Einwegventil und dem Atmungszweig, der während der Durchführung von Manövern verschlossen gehalten wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
52 gesunde junge Freiwillige Die Freiwilligen im Alter von 18 bis 30 Jahren, sesshaft: keine neuromuskulären und/oder kardialen Atemwegserkrankungen wurden eingeschlossen, die Raucher, Übergewichtigen, Klaustrophobiker oder diejenigen, die Schwierigkeiten bei der Ausführung der Technik hatten, wurden ausgeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 30 Jahren, sesshaft, keine neuromuskulären und/oder kardialen Atemwegserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- die Raucher, übergewichtig, klaustrophobisch oder diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die Technik auszuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Atemstapelung
Während der anfänglichen Ruheperiode blieb der Freiwillige für 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen.
Während der Durchführung der Atemstapeltechnik blieb der Freiwillige sitzen und wurde aufgefordert, die Maske auf seinem Gesicht zu halten, damit keine Luft entweichen konnte. Der Freiwillige war darauf ausgerichtet, normal einzuatmen und die gesamte Luft während des Ausatmens 20 Sekunden lang auszuatmen.
Während der 20 Sekunden der Anwendung der Technik werden in den drei Serien die maximalen Einatmungs- und Ausatmungsdrücke erreicht, die während der Durchführung der Technik erreicht wurden.
In der letzten Ruhephase, unmittelbar nach Ende der Technik, blieben die Probanden 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen und erneut wurden die gleichen Kontrollvariablen in der 10. Minute bewertet.
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Während der anfänglichen Ruheperiode blieb der Freiwillige für 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen.
Unmittelbar danach erfolgt die Messung des arteriellen Drucks, von SpO2 (%), der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und angewendet auf eine modifizierte Anstrengungswahrnehmung Borg.
Während der Durchführung der Atemstapeltechnik blieb der Freiwillige sitzen und wurde aufgefordert, die Maske auf seinem Gesicht zu halten, damit keine Luft entweichen konnte. Der Freiwillige war darauf ausgerichtet, normal einzuatmen und die gesamte Luft während des Ausatmens 20 Sekunden lang auszuatmen, und die Variablen waren Bewertung wieder die gleichen Variablen der Kontrolle.
In der letzten Ruhephase, unmittelbar nach Ende der Technik, blieben die Probanden 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen und erneut wurden die gleichen Kontrollvariablen in der 10. Minute bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Sie werden verwendet, um die durchschnittlichen Drücke zu überprüfen, die während der Ausführung der Technik erzeugt werden. Zeit der Technik gleich 20 Sekunden.
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verbunden mit einem Manometer der Marke Commercial Medica (Brasilien) zur Messung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks, der während der Durchführung der Technik erzeugt wird.
Der Freiwillige war darauf ausgerichtet, normal einzuatmen und die gesamte Luft während des Ausatmens 20 Sekunden lang auszuatmen.
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Während des Eingriffs. Sie werden verwendet, um die durchschnittlichen Drücke zu überprüfen, die während der Ausführung der Technik erzeugt werden. Zeit der Technik gleich 20 Sekunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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modifizierte Anstrengungswahrnehmung Borg-Skala
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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angewendet auf eine modifizierte Borg-Skala zur Wahrnehmung von Anstrengung mit einer Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 die geringste wahrgenommene Anstrengung und 10 die größte berichtete Anstrengung ist
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Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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durch Palpationsverfahren der Radialarterie, der Atemfrequenz durch direktes Zählen der Thoraxbewegung
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Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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über ein Pulsoximeter
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Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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systolischer Arteriendruck
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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die Messung des systolischen Arteriendrucks wurden unter Verwendung eines Blutdruckmessgeräts vom Aneroid-Typ bewertet
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Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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diastolischer Arteriendruck
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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die Messung des systolischen arteriellen Drucks wurden unter Verwendung eines Blutdruckmessgeräts vom Aneroid-Typ der Marke Lamedial Commercial bewertet
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Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP/UFU 364/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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