- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03042403
Breath Stacking -tekniikan vaikutukset terveisiin yksilöihin
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla hemodynaamisia ja hengitysmuuttujia ennen tekniikan käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen sekä arvioida saman tekniikan soveltamisen aikana syntyviä hengityspaineita ja korreloida niitä laitteen käyttäjän havaitsemaan rasitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysten pinoamistekniikka (BS) on sisäänhengitysliikkeitä, joita käytetään romahtaneiden keuhkorakkuloiden rekrytointiin ja siten parantavaan hapettumiseen, ja siksi sitä käytetään hengitysfysioterapiassa, jolla pyritään edistämään keuhkojen uudelleenlaajenemista.
Marini kuvaili BS:ää yritykseksi optimoida vitaalikapasiteettia vähän yhteistyökykyisillä yksilöillä, ja hemodynamiikkaa on pidetty kannustava spirometria, joka tarjoaa korkean keuhkojen tilavuuden tilanteissa, joissa sisäänhengitysliikkeen kesto voi olla yhtä tärkeä kuin saavutettu määrä muodostaen vaihtoehtoisen inspiraatiotekniikan kannustimen4.
Käytetty järjestelmä koostuu potilaaseen kytketystä rajapinnasta (kasvonaamio), sisäänhengityksen yksisuuntaisesta venttiilistä ja hengityshaaraasta, joka pidetään suljettuna toimenpiteiden suorittamisen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
52 tervettä nuorta vapaaehtoista Vapaaehtoiset 18-30-vuotiaat, istuvat: heillä ei ollut hermo-lihas- ja/tai sydämen hengityselinten sairauksia, poissuljettiin tupakoitsijat, ylipainoiset, klaustrofobiset tai ne, joilla oli vaikeuksia tekniikan suorittamisessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat, istumista, hermo-lihas- ja/tai sydämen hengityselinten sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat, ylipainoiset, klaustrofobiset tai ne, joilla on vaikeuksia suorittaa tekniikkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengityksen pinoaminen
Alkulepojakson aikana vapaaehtoinen istui 10 minuuttia spontaanissa hengityksessä.
Hengityksen pinoamistekniikan suorittamisen aikana vapaaehtoinen jäi istumaan, ja häntä pyydettiin pitämään maskia kasvoillaan ilman, että ilma pääsisi ulos. Vapaaehtoinen ohjattiin hengittämään normaalisti ja hengittämään kaikki ilma ulos uloshengityksen aikana 20 sekunnin ajan.
20 sekunnin tekniikan soveltamisen aikana kolmessa sarjassa maksimi sisään- ja uloshengityspaineet saavutettiin tekniikan suorittamisen aikana.
Viimeisellä lepojaksolla, heti tekniikan päätyttyä, vapaaehtoiset istuivat 10 minuuttia spontaanisti hengittäen ja uudelleen arvioitiin samat kontrollimuuttujat 10. minuutin kohdalla.
|
Alkulepojakson aikana vapaaehtoinen istui 10 minuuttia spontaanissa hengityksessä.
Heti sen jälkeen valtimopaineen, SpO2:n (%), sykkeen ja hengitystaajuuden mittaus ja sovellettiin modifioituun ponnistushavaintokykyyn Borg.
Hengityksen pinoamistekniikan suorittamisen aikana vapaaehtoinen jäi istumaan, ja häntä pyydettiin pitämään naamaria kasvoillaan, jotta ilma pääsisi pois. Vapaaehtoinen ohjattiin hengittämään normaalisti ja hengittämään kaikki ilma ulos uloshengityksen aikana 20 sekunnin ajan, ja muuttujat arvioitiin jälleen samat kontrollin muuttujat.
Viimeisellä lepojaksolla, heti tekniikan päätyttyä, vapaaehtoiset istuivat 10 minuuttia spontaanisti hengittäen ja uudelleen arvioitiin samat kontrollimuuttujat 10. minuutin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Intervention aikana. Niitä käytetään todentamaan tekniikan suorittamisen aikana syntyneet keskimääräiset paineet. Tekniikan aika on 20 sekuntia.
|
liitetty Commercial Medica (Brasilia) -merkin painemittariin, jota käytetään mittaamaan maksimaalisia sisään- ja uloshengityspaineita, jotka syntyvät tekniikan suorittamisen aikana.
Vapaaehtoinen oli suunnattu hengittämään normaalisti ja hengittämään kaikki ilma ulos uloshengityksen aikana 20 sekunnin ajan.
|
Intervention aikana. Niitä käytetään todentamaan tekniikan suorittamisen aikana syntyneet keskimääräiset paineet. Tekniikan aika on 20 sekuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
modifioitu ponnistushavainto Borgin asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
sovellettu modifioituun ponnistushavaintokykyyn Borgin asteikolla arvosanalla 0-10, ottaen huomioon 0 pienin havaittu vaiva ja 10 suurin raportoitu vaiva
|
Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
|
syke
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
tunnustelumenetelmällä säteittäinen valtimo, hengitystaajuus laskemalla suoraan rintakehän liikettä
|
Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
pulssioksimetrin kautta
|
Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
|
systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
systolisen valtimopaineen mittaus arvioitiin aneroidityyppisellä verenpainemittarilla
|
Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
|
diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
systolisen valtimopaineen mittaukset arvioitiin Lamedial Commercialin aneroid-tyyppisellä verenpainemittarilla
|
Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Niitä käytetään vertaamaan vaihtelua ennen tekniikkaa, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiaika oli 1 minuutti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP/UFU 364/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .