- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03042403
Effekter av puststablingsteknikken hos friske individer
1. februar 2017 oppdatert av: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Denne studien tar sikte på å analysere og sammenligne de hemodynamiske og respiratoriske variablene før, under og etter påføring av teknikk, samt å evaluere respirasjonstrykk generert under påføring av samme teknikk og korrelere dem med innsatsen som brukeren legger merke til.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Puststablingsteknikken (BS) er en inspirasjonsmanøver som brukes til rekruttering av kollapsede alveoler og forbedrer følgelig oksygenering og brukes derfor av respiratorisk fysioterapi med sikte på å fremme lunge-re-ekspansjon.
BS ble beskrevet av Marini som et forsøk på å optimalisere vital kapasitet hos små samarbeidende individer, og hemodynamikk har blitt ansett som en måte for insentiv spirometri som gir høyt lungevolum, i situasjoner der inspirasjonsmanøvervarigheten kan være like viktig som volum nådd, og komponerte et alternativt insentiv for inspirasjonsteknikk4.
Systemet som brukes består av et grensesnitt (ansiktsmaske) koblet til pasienten, en inspiratorisk enveisventil og åndedrettsgrenen som holdes lukket under gjennomføring av manøvrer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
52 friske unge frivillige De frivillige i alderen 18 til 30 år, stillesittende: fravær av nevromuskulære og/eller hjerte- og luftveissykdommer ble inkludert, røykere, overvektige, klaustrofobiske eller de med vanskeligheter med å utføre teknikken ble ekskludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 30, stillesittende, fravær av nevromuskulære og/eller hjerte- og luftveissykdommer
Ekskluderingskriterier:
- røykere, overvektige, klaustrofobiske eller de som har vanskeligheter med å utføre teknikken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pust stabling
I løpet av den første hvileperioden ble den frivillige sittende i 10' i spontan pust.
Under gjennomføringen av pustestablingsteknikken ble den frivillige sittende, og ble bedt om å holde masken på ansiktet hans/hennes uten å tillate luftbilde. Den frivillige var orientert til å inhalere normalt og puste ut all luften under ekspirasjon i 20 sekunder.
I løpet av de 20 sekundene med påføring av teknikk, i de tre seriene oppnådde det maksimale inspirasjons- og ekspirasjonstrykket under gjennomføringen av teknikk.
I den siste hvileperioden, rett etter teknisk slutt, ble de frivillige sittende i 10 minutter i spontan pust, og igjen ble de samme kontrollvariablene i det 10. minutt vurdert.
|
I løpet av den første hvileperioden ble den frivillige sittende i 10' i spontan pust.
Rett etter, måling av arterielt trykk, av SpO2 (%), av hjertefrekvens, av respirasjonsfrekvens og brukt på en modifisert anstrengelsesoppfatning Borg.
Under gjennomføringen av pustestablingsteknikken ble den frivillige sittende, og ble bedt om å holde masken på ansiktet hans/hennes uten å tillate luftbilde. Den frivillige var orientert til å inhalere normalt og puste ut all luften under ekspirasjon i 20 sekunder, og variabler var vurdering igjen de samme variablene for kontroll.
I den siste hvileperioden, rett etter teknisk slutt, ble de frivillige sittende i 10 minutter i spontan pust, og igjen ble de samme kontrollvariablene i det 10. minutt vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Under intervensjonen. De vil bli brukt til å verifisere gjennomsnittstrykket som genereres under utførelsen av teknikken. Tid av teknikken lik 20 sekunder.
|
koblet til et manometer fra merket Commercial Medica (Brasil) som brukes til å måle maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk generert under gjennomføring av teknikk.
Den frivillige var orientert til å inhalere normalt og puste ut all luften under ekspirasjon i 20 sekunder.
|
Under intervensjonen. De vil bli brukt til å verifisere gjennomsnittstrykket som genereres under utførelsen av teknikken. Tid av teknikken lik 20 sekunder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifisert innsats persepsjon Borg skala
Tidsramme: Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
brukt på en modifisert innsatsoppfatning Borg-skala med en poengsum fra 0 til 10, tatt i betraktning 0 den minste innsatsen som ble lagt merke til og 10 den største innsatsen rapportert
|
Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
|
puls
Tidsramme: Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
ved palpasjonsmetode av radial arterie, av respirasjonsfrekvens ved direkte telling av thoraxbevegelse
|
Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
gjennom et pulsoksymeter
|
Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
|
systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
målingen av systolisk arterielt trykk ble vurdert ved bruk av et blodtrykksmåler av aneroid-type
|
Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
|
diastolisk arterielt trykk
Tidsramme: Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
målingen av systolisk arterielt trykk ble vurdert ved hjelp av et aneroid-type sfygmomanometer fra merket Lamedial Commercial
|
Før, under og etter intervensjonen. De vil bli brukt til å sammenligne variasjonen før, under og etter teknikken. Verdivurderingstid var 1 minutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEP/UFU 364/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .