- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03045315
LXR og oocytmeiose genoptagelse
7. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Er LXR'er involveret i regulering af human oocytmeiose-genoptagelse?
Tidligere undersøgelser i dyremodeller viste klart, at lipidhomeostase påvirker genoptagelsen af oocyt meiose.
Imidlertid er Liver X Receptors pathway aldrig blevet undersøgt i human ovocyt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos mus, der mangler lever X-receptor (LXR) gener, er oocytterne ikke i stand til at genoptage meiosen.
Oxysteroler er molekyler afledt af kolesterolsyntesevejen.
De er ligander af lever X-receptorer (LXR'er).
Hos mennesker er LXR-signalvejen aldrig blevet undersøgt i denne proces.
Efterforskeren foreslår at analysere ekspressionen af LXR, deres målgener og enzymerne involveret i oxysterolsyntese i granulosaceller, der omgiver ovocytter.
Disse granulosaceller udvindes og ødelægges normalt 18 timer efter sædinsemination af oocytter i et in vitro fertiliseringsprogram.
Genoptagelsen af oocyt meiose vil blive betragtet som positiv (Granulosa celle positiv, GC+), hvis en zygote observeres 18 timer efter sædinsemination og negativ (Granulosa celle negativ, GC-), hvis ingen zygote vises.
Desuden vil investigator analysere kvaliteten af embryoudvikling i løbet af 5 dage efter zygote er dannet (normal proces med in vitro fertilisering).
Begge populationer af granulosaceller (GC+ og GC-) vil blive sammenlignet.
Målingerne af lever X-receptorgener og enzymerne involveret i oxysterolveje xill udføres ved omvendt transkription-polymerasekædereaktion.
Ophobningen af lipid i granulosaceller vil blive målt ved olierød farvning.
Ved denne undersøgelse vil efterforskeren sandsynligvis finde nye biologiske markører for genoptagelse af meiose for kvinder, der er tilmeldt in vitro fertiliseringsprogrammet.
Desuden vil data hjælpe med bedre at forstå fysiopatologien af oocyt meiosefejl.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde under 37 år
- inkluderet i et IVF-program
- tubal infertilitet
- ovariestimulering med rekombinant FSH
- induceret ægløsning af rekombinant choriongonaotropin
Ekskluderingskriterier:
- dysovulation
- mandlig infertilitet
- Ovarieinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kvinder inkluderet i et IVF-program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af RNA'er af LXR-veje i granulosaceller, der omgiver oocyt
Tidsramme: på dag 1
|
Dagen for udvindingen af granulosaceller vil RNA-ekstraktion blive udført, og ekspressionen af Liver X Receptors gener, deres nedstrøms målgener og enzymerne fra oxyterolsyntesen vil blive analyseret.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulering af lipid i granulosaceller omkring oocytter
Tidsramme: på dag 5
|
Embryoudvikling af inseminerede ovocytter på dag 5 efter sædinsemination under in vitro fertiliseringsproces
|
på dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2017
Først opslået (Skøn)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-303
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVF procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaRekrutteringPrimær ovarieinsufficiens | For tidlig ovariesvigt | Formindsket Ovarial Reserve | Dysgenese i æggestokkeneKina
-
Peking University Third HospitalTilmelding efter invitationUdvikling, spædbarn | Reproduktionsteknikker, assisteret | Familie | Reproduktive problemer | KohortestudierKina
-
Pacific Fertility CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeICSI | Reproduktiv teknologi, assisteret | IVF resultaterSverige
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttet