- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03045315
LXR und Wiederaufnahme der Eizellenmeiose
7. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sind LXRs an der Regulierung der Wiederaufnahme der Meiose menschlicher Eizellen beteiligt?
Frühere Studien im Tiermodell zeigten deutlich, dass die Lipidhomöostase die Wiederaufnahme der Eizellenmeiose beeinflusst.
Der Leber-X-Rezeptor-Signalweg wurde jedoch nie in menschlichen Eizellen untersucht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Mäusen, denen die Gene für den Leber-X-Rezeptor (LXR) fehlen, sind die Eizellen nicht in der Lage, die Meiose fortzusetzen.
Oxysterole sind Moleküle, die aus dem Cholesterinsyntheseweg stammen.
Sie sind Liganden der Leber-X-Rezeptoren (LXRs).
Beim Menschen wurde der LXR-Signalweg in diesem Prozess noch nie untersucht.
Der Forscher schlägt vor, die Expression von LXR, ihren Zielgenen und den Enzymen, die an der Oxysterinsynthese beteiligt sind, in Granulosazellen rund um die Eizelle zu analysieren.
Diese Granulosazellen werden normalerweise 18 Stunden nach der Spermienbefruchtung der Eizellen im Rahmen eines In-vitro-Fertilisationsprogramms entnommen und zerstört.
Die Wiederaufnahme der Meiose der Eizelle wird als positiv (Granulosazellen-positiv, GC+) gewertet, wenn 18 Stunden nach der Spermienbefruchtung eine Zygote beobachtet wird, und als negativ (Granulosazellen-negativ, GC-), wenn keine Zygote erscheint.
Darüber hinaus wird der Forscher die Qualität der Embryonalentwicklung innerhalb von 5 Tagen nach der Bildung der Zygote analysieren (normaler Prozess der In-vitro-Fertilisation).
Die beiden Populationen von Granulosazellen (GC+ und GC-) werden verglichen.
Die Messungen der Leber-X-Rezeptor-Gene und der Enzyme, die an den Oxysterol-Signalwegen beteiligt sind, werden durch Reverse Transkription-Polymerase-Kettenreaktion durchgeführt.
Die Ansammlung von Lipiden in Granulosazellen wird durch Ölrotfärbung gemessen.
Durch diese Untersuchung wird der Forscher wahrscheinlich neue biologische Marker für die Wiederaufnahme der Meiose bei Frauen finden, die am In-vitro-Fertilisationsprogramm teilnehmen.
Darüber hinaus werden die Daten dazu beitragen, die Physiopathologie des Versagens der Eizellenmeiose besser zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau unter 37 Jahren
- in ein IVF-Programm einbezogen
- Tubenunfruchtbarkeit
- Eierstockstimulation mit rekombinantem FSH
- induzierter Eisprung durch rekombinantes Choriongonaotropin
Ausschlusskriterien:
- Dysovulation
- männliche Unfruchtbarkeit
- Eierstockinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frauen, die an einem IVF-Programm teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression von RNAs von LXR-Signalwegen in Granulosazellen, die die Eizelle umgeben
Zeitfenster: am Tag 1
|
Am Tag der Entnahme der Granulosazellen wird die RNA-Extraktion durchgeführt und die Expression der Gene des Leber-X-Rezeptors, ihrer nachgeschalteten Zielgene und der Enzyme der Oxyterolsynthese analysiert.
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ansammlung von Lipiden in Granulosazellen, die die Eizelle umgeben
Zeitfenster: am Tag 5
|
Embryoentwicklung befruchteter Eizellen am Tag 5 nach der Spermienbefruchtung während des In-vitro-Fertilisationsprozesses
|
am Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-303
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