- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03045315
LXR och Oocyte Meiosis Resumption
7 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Är LXR involverade i regleringen av återupptagande av human oocytmeios?
Tidigare studier i djurmodeller visade tydligt att lipidhomeostas påverkar återupptagandet av oocytmeios.
Emellertid har lever X-receptorer aldrig undersökts i mänskliga äggceller
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos möss med brist på gener för lever X-receptor (LXR) kan oocyterna inte återuppta meios.
Oxysteroler är molekyler som härrör från kolesterolsyntesvägen.
De är ligander av leverns X-receptorer (LXR).
Hos människa har LXR-signalvägen aldrig undersökts i denna process.
Utredaren föreslår att i granulosaceller som omger äggceller analyseras uttrycket av LXR, deras målgener och enzymerna involverade i oxysterolsyntesen.
Dessa granulosaceller hämtas och förstörs normalt 18 timmar efter spermieinsemination av oocyter i ett in vitro-fertiliseringsprogram.
Återupptagandet av oocytmeios kommer att betraktas som positivt (Granulosa cell positiv, GC+) om en zygot observeras 18 timmar efter spermieinsemination och negativ (Granulosa cell negativ, GC-) om ingen zygote uppträder.
Dessutom kommer utredaren att analysera kvaliteten på embryonutvecklingen under 5 dagar efter det att zygoten bildats (normal process av in vitro fertilisering).
De båda populationerna av granulosaceller (GC+ och GC-) kommer att jämföras.
Mätningarna av lever X-receptorgener och enzymerna involverade i oxysterolvägar xill utförs genom omvänd transkription-polymeras-kedjereaktion.
Ansamlingen av lipid i granulosaceller kommer att mätas genom oljeröd färgning.
Genom denna studie kommer utredaren troligen att hitta nya biologiska markörer för återupptagande av meios för kvinnor som är inskrivna i provrörsbefruktningsprogrammet.
Dessutom kommer data att hjälpa till att bättre förstå fysiopatologin för oocytmeiosfel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna under 37 år
- ingår i ett IVF-program
- tubal infertilitet
- äggstocksstimulering med rekombinant FSH
- inducerad ägglossning av rekombinant koriongonaotrofin
Exklusions kriterier:
- dysovulation
- manlig infertilitet
- Ovarial insufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kvinnor som ingår i ett IVF-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av RNA av LXR-vägar i granulosaceller som omger oocyter
Tidsram: på dag 1
|
Dagen för hämtning av granulosaceller kommer RNA-extraktion att utföras och uttrycket av Liver X Receptors gener, deras nedströms målgener och enzymerna från oxyterolsyntesen kommer att analyseras.
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansamling av lipid i granulosaceller som omger oocyter
Tidsram: på dag 5
|
Embryoutveckling av inseminerade äggocyter på dag 5 efter spermieinsemination under provrörsbefruktning
|
på dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-303
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .