- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03045315
LXR y reanudación de la meiosis del ovocito
7 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
¿Los LXR están involucrados en la regulación de la reanudación de la meiosis de los ovocitos humanos?
Estudios previos en modelos animales mostraron claramente que la homeostasis de los lípidos influye en la reanudación de la meiosis de los ovocitos.
Sin embargo, la vía de los receptores X del hígado nunca se ha investigado en ovocitos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ratones deficientes en los genes del receptor X del hígado (LXR), los ovocitos no pueden reanudar la meiosis.
Los oxiesteroles son moléculas derivadas de la vía de síntesis del colesterol.
Son ligandos de los receptores X hepáticos (LXR).
En humanos, la vía de señalización de LXR nunca se ha investigado en este proceso.
El investigador propone analizar en las células de la granulosa que rodean al ovocito la expresión de LXR, sus genes diana y las enzimas implicadas en la síntesis de oxiesteroles.
Estas células de la granulosa normalmente se recuperan y destruyen 18 horas después de la inseminación espermática de los ovocitos en un programa de fertilización in vitro.
La reanudación de la meiosis del ovocito se considerará positiva (células de la granulosa positivas, GC+) si se observa un cigoto 18 horas después de la inseminación espermática y negativa (células de la granulosa negativas, GC-) si no aparece ningún cigoto.
Además, el investigador analizará la calidad del desarrollo del embrión durante los 5 días posteriores a la formación del cigoto (proceso normal de Fecundación In Vitro).
Se compararán ambas poblaciones de células de la granulosa (GC+ y GC-).
Las mediciones de los genes del receptor X del hígado y las enzimas involucradas en las rutas de los oxiesteroles se realizarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa.
La acumulación de lípidos en las células de la granulosa se medirá mediante tinción con aceite rojo.
Con este estudio, el investigador probablemente encontrará nuevos marcadores biológicos de reanudación de la meiosis para mujeres inscritas en el programa de Fecundación In Vitro.
Además, los datos ayudarán a comprender mejor la fisiopatología de las fallas en la meiosis de los ovocitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer menor de 37 años
- incluido en un programa de FIV
- infertilidad tubárica
- estimulación ovárica con FSH recombinante
- ovulación inducida por gonaotrofina coriónica recombinante
Criterio de exclusión:
- disovulación
- infertilidad masculina
- insuficiencia ovárica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: mujeres incluidas en un programa de FIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión de ARN de vías LXR en células de la granulosa que rodean al ovocito
Periodo de tiempo: en el día 1
|
El día de la recuperación de las células de la granulosa, se realizará la extracción de ARN y se analizará la expresión de los genes de los receptores X del hígado, sus genes diana aguas abajo y las enzimas de síntesis de oxiteroles.
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Acumulación de lípidos en las células de la granulosa que rodean al ovocito
Periodo de tiempo: en el día 5
|
Desarrollo embrionario de ovocitos inseminados el día 5 después de la inseminación espermática durante el proceso de Fecundación In Vitro
|
en el día 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-303
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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