- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03045315
LXR og Oocyte Meiose Gjenopptakelse
7. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Er LXR involvert i regulering av gjenopptakelse av human oocytmeiose?
Tidligere studier i dyremodeller viste tydelig at lipidhomeostase påvirker gjenopptakelse av oocytmeiose.
Imidlertid har lever X-reseptorveien aldri blitt undersøkt i menneskelig eggcelle
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos mus som mangler lever X-reseptor (LXR) gener, er ikke oocyttene i stand til å gjenoppta meiose.
Oksysteroler er molekyler avledet fra kolesterolsynteseveien.
De er ligander av leverens X-reseptorer (LXR).
Hos mennesker har LXR-signalveien aldri blitt undersøkt i denne prosessen.
Etterforskeren foreslår å analysere uttrykket av LXR i granulosaceller som omgir eggceller, deres målgener og enzymene involvert i oksysterolsyntese.
Disse granulosacellene blir normalt hentet og ødelagt 18 timer etter spermieinseminering av oocytter i et in vitro fertiliseringsprogram.
Gjenopptagelsen av oocyttmeiose vil bli vurdert som positiv (Granulosa-cellepositiv, GC+) hvis en zygote observeres 18 timer etter spermieinseminasjon og negativ (Granulosa-celle-negativ, GC-) hvis ingen zygote vises.
Videre vil etterforskeren analysere kvaliteten på embryoutviklingen i løpet av 5 dager etter at zygoten er dannet (normal prosess med in vitro fertilisering).
Begge populasjonene av granulosaceller (GC+ og GC-) vil bli sammenlignet.
Målingene av Liver X-reseptorgener og enzymene involvert i oksysterolveier xill utføres ved omvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon.
Akkumulering av lipid i granulosaceller vil måles ved oljerødfarging.
Ved denne studien vil etterforskeren sannsynligvis finne nye biologiske markører for gjenopptakelse av meiose for kvinner som er registrert i in vitro fertiliseringsprogrammet.
Dessuten vil data bidra til bedre å forstå fysiopatologien til oocytt meiosefeil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne under 37 år
- inkludert i et IVF-program
- tubal infertilitet
- eggstokkstimulering med rekombinant FSH
- indusert eggløsning av rekombinant koriongonaotrofin
Ekskluderingskriterier:
- dysovulasjon
- mannlig infertilitet
- Ovarial insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kvinner inkludert i et IVF-program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjon av RNA-er av LXR-veier i granulosaceller som omgir oocytten
Tidsramme: på dag 1
|
Dagen for uthenting av granulosaceller vil RNA-ekstraksjon bli utført og ekspresjonen av Liver X-reseptorgener, deres nedstrøms målgener og enzymene fra oksyterolsyntesen vil bli analysert.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulering av lipid i granulosaceller som omgir oocytten
Tidsramme: på dag 5
|
Embryoutvikling av inseminerte ovocytter på dag 5 etter spermieinseminering under in vitro fertiliseringsprosess
|
på dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-303
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .