- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03045315
Az LXR és a petesejt-meiózis újrakezdése
2017. február 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az LXR-ek részt vesznek az emberi petesejt-meiózis újraindulásának szabályozásában?
Az állatmodellben végzett korábbi vizsgálatok egyértelműen kimutatták, hogy a lipid homeosztázis befolyásolja a petesejtek meiózisának újraindulását.
A máj X-receptorok útvonalát azonban soha nem vizsgálták humán ovocitákban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A máj X-receptor (LXR) génhiányos egerekben az oociták nem képesek újraindítani a meiózist.
Az oxiszterolok a koleszterinszintézis útjából származó molekulák.
Ezek a máj X-receptorainak (LXR-ek) ligandumai.
Emberben az LXR jelátviteli útvonalat soha nem vizsgálták ebben a folyamatban.
A kutató azt javasolja, hogy az ovocitát körülvevő granulosa sejtekben elemezze az LXR expresszióját, azok célgénjeit és az oxiszterolok szintézisében részt vevő enzimeket.
Ezeket a granulosa sejteket általában 18 órával a petesejtek spermiumtermékenyítése után nyerik ki és semmisítik meg egy In vitro megtermékenyítési programban.
A petesejtek meiózisának újraindulását pozitívnak (Granulosa sejt pozitív, GC+) tekintik, ha zigótát észlelnek 18 órával a spermium megtermékenyítését követően, és negatívnak (Granulosa sejt negatív, GC-), ha nem jelenik meg zigóta.
Ezenkívül a vizsgáló elemzi az embriófejlődés minőségét a zigóta kialakulását követő 5 napon belül (az in vitro megtermékenyítés normális folyamata).
A granulosa sejt mindkét populációját (GC+ és GC-) összehasonlítjuk.
A máj X-receptor gének és az oxiszterol útvonalakban részt vevő enzimek mérése reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval történik.
A granulosa sejtekben a lipid felhalmozódását olajvörös festéssel mérjük.
Ezzel a vizsgálattal a kutató valószínűleg új biológiai markereket fog találni az újrakezdés meiózisára az In vitro megtermékenyítési programba bevont nők esetében.
Ezenkívül az adatok segítenek jobban megérteni a petesejtek meiózisának kudarcainak fiziopatológiáját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37 évesnél fiatalabb nő
- IVF program része
- petevezeték meddőség
- petefészek stimuláció rekombináns FSH-val
- rekombináns chorion gonaotropin által indukált ovuláció
Kizárási kritériumok:
- diszovuláció
- férfi meddőség
- Petefészek-elégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IVF programban részt vevő nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az LXR útvonalak RNS-einek expressziója a petesejteket körülvevő granulosa sejtekben
Időkeret: 1. napon
|
A granulosa sejtek visszanyerésének napján RNS extrakcióra kerül sor, valamint a Liver X Receptors gének expresszióját, azok downstream célgénjeit és az oxiterol szintézis enzimeit elemezzük.
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lipid felhalmozódása a petesejteket körülvevő granulosa sejtekben
Időkeret: az 5. napon
|
A megtermékenyített ovociták embriófejlődése a spermium megtermékenyítését követő 5. napon az in vitro megtermékenyítési folyamat során
|
az 5. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-303
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVF eljárás
-
Huazhong University of Science and TechnologyToborzásIsmételt beültetési hibaKína
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFToborzásHüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of California, San FranciscoMegszűnt
-
Pacific Fertility CenterMegszűnt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaToborzásElsődleges petefészek-elégtelenség | Korai petefészek-elégtelenség | Csökkent petefészek-rezervátum | Petefészek dysgenesisKína
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlenHüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaKína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezve
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezve
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...IRCCS San Raffaele; ASST Fatebenefratelli Sacco; Ministero della Salute, ItalyToborzás