- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03045315
LXR e retomada da meiose oocitária
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Os LXRs estão envolvidos na regulação da retomada da meiose oocitária humana?
Estudos anteriores em modelo animal mostraram claramente que a homeostase lipídica influencia a retomada da meiose oocitária.
No entanto, a via dos Receptores X do Fígado nunca foi investigada em ovócitos humanos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em camundongos com deficiência de genes do Receptor X do Fígado (LXR), os oócitos são incapazes de retomar a meiose.
Os oxisteróis são moléculas derivadas da via de síntese do colesterol.
Eles são ligantes dos receptores X do fígado (LXRs).
Em humanos, a via de sinalização LXR nunca foi investigada neste processo.
O pesquisador se propõe a analisar nas células da granulosa ao redor do ovócito a expressão de LXR, seus genes alvo e as enzimas envolvidas na síntese de oxisteróis.
Essas células da granulosa são normalmente recuperadas e destruídas 18 horas após a inseminação espermática de oócitos em um programa de Fertilização In Vitro.
A retomada da meiose oocitária será considerada positiva (célula da Granulosa positiva, GC+) se um zigoto for observado 18 horas após a inseminação do espermatozoide e negativa (célula da Granulosa negativa, GC-) se nenhum zigoto aparecer.
Além disso, o investigador irá analisar a qualidade do desenvolvimento do embrião durante 5 dias após a formação do zigoto (processo normal da Fertilização In Vitro).
As duas populações de células da granulosa (GC+ e GC-) serão comparadas.
As dosagens dos genes do Receptor X do Fígado e das enzimas envolvidas nas vias dos oxisteróis serão realizadas por Transcrição Reversa-Reação em Cadeia da Polimerase.
O acúmulo de lipídios nas células da granulosa será medido pela coloração de óleo vermelho.
Com este estudo, o investigador provavelmente encontrará novos marcadores biológicos de retomada da meiose para mulheres inscritas no programa de Fertilização In Vitro.
Além disso, os dados ajudarão a entender melhor a fisiopatologia das falhas da meiose oocitária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com menos de 37 anos
- incluído em um programa de fertilização in vitro
- infertilidade tubária
- estimulação ovariana com FSH recombinante
- ovulação induzida por gonaotrofina coriônica recombinante
Critério de exclusão:
- disovulação
- infertilidade masculina
- insuficiência ovariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mulheres incluídas em um programa de fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de RNAs das vias LXR em células da granulosa ao redor do oócito
Prazo: no dia 1
|
No dia da recuperação das células da granulosa, será realizada a extração de RNA e será analisada a expressão dos genes Liver X Receptors, seus genes alvo downstream e as enzimas de síntese de oxiteróis.
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acúmulo de lipídios nas células da granulosa ao redor do oócito
Prazo: no dia 5
|
Desenvolvimento embrionário de ovócitos inseminados no dia 5 após a inseminação espermática durante o processo de fertilização in vitro
|
no dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-303
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