- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03045315
LXR e ripresa della meiosi degli ovociti
7 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Gli LXR sono coinvolti nella regolazione della ripresa della meiosi dell'ovocita umano?
Precedenti studi su modelli animali hanno mostrato chiaramente che l'omeostasi lipidica influenza la ripresa della meiosi degli ovociti.
Tuttavia, la via dei recettori X del fegato non è mai stata studiata nell'ovocita umano
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei topi carenti di geni del recettore del fegato X (LXR), gli ovociti non sono in grado di riprendere la meiosi.
Gli ossisteroli sono molecole derivate dalla via di sintesi del colesterolo.
Sono ligandi dei recettori X del fegato (LXR).
Nell'uomo, la via di segnalazione LXR non è mai stata studiata in questo processo.
Lo sperimentatore propone di analizzare nelle cellule della granulosa che circondano l'ovocita l'espressione di LXR, i loro geni bersaglio e gli enzimi coinvolti nella sintesi degli ossisteroli.
Queste cellule della granulosa vengono normalmente recuperate e distrutte 18 ore dopo l'inseminazione degli spermatozoi degli ovociti in un programma di fecondazione in vitro.
La ripresa della meiosi ovocitaria sarà considerata positiva (cellule della granulosa positive, GC+) se si osserva uno zigote 18 ore dopo l'inseminazione degli spermatozoi e negativa (cellule della granulosa negative, GC-) se non compare nessuno zigote.
Inoltre lo sperimentatore analizzerà la qualità dello sviluppo dell'embrione durante i 5 giorni successivi alla formazione dello zigote (normale processo di fecondazione in vitro).
Verranno confrontate le due popolazioni di cellule della granulosa (GC+ e GC-).
Le misurazioni dei geni del recettore del fegato X e degli enzimi coinvolti nelle vie degli ossisteroli verranno eseguite mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa.
L'accumulo di lipidi nelle cellule della granulosa sarà misurato mediante colorazione oil red.
Con questo studio l'investigatore troverà probabilmente nuovi marcatori biologici di ripresa della meiosi per le donne iscritte al programma di fecondazione in vitro.
Inoltre, i dati aiuteranno a comprendere meglio la fisiopatologia dei fallimenti della meiosi degli ovociti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna di età inferiore ai 37 anni
- incluso in un programma di fecondazione in vitro
- infertilità tubarica
- stimolazione ovarica con FSH ricombinante
- ovulazione indotta dalla gonaotropina corionica ricombinante
Criteri di esclusione:
- disovulazione
- infertilità maschile
- Insufficienza ovarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: donne incluse in un programma di fecondazione in vitro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressione di RNA delle vie LXR nelle cellule della granulosa che circondano l'ovocita
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Il giorno del recupero delle cellule della granulosa verrà eseguita l'estrazione dell'RNA e verranno analizzati l'espressione dei geni dei recettori X del fegato, i loro geni bersaglio a valle e gli enzimi di sintesi degli ossiteroli.
|
al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accumulo di lipidi nelle cellule della granulosa che circondano l'ovocita
Lasso di tempo: al giorno 5
|
Sviluppo embrionale di ovociti inseminati al giorno 5 dopo l'inseminazione degli spermatozoi durante il processo di fecondazione in vitro
|
al giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-303
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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