- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03045315
LXR et reprise de la méiose des ovocytes
7 février 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Les LXR sont-ils impliqués dans la régulation de la reprise de la méiose des ovocytes humains ?
Des études antérieures sur modèle animal ont clairement montré que l'homéostasie lipidique influence la reprise de la méiose ovocytaire.
Cependant, la voie des récepteurs X du foie n'a jamais été étudiée dans l'ovocyte humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les souris déficientes en gènes Liver X Receptor (LXR), les ovocytes sont incapables de reprendre la méiose.
Les oxystérols sont des molécules issues de la voie de synthèse du cholestérol.
Ce sont des ligands des récepteurs hépatiques X (LXR).
Chez l'homme, la voie de signalisation LXR n'a jamais été étudiée dans ce processus.
L'Investigateur propose d'analyser dans les cellules de la granulosa entourant l'ovocyte l'expression de LXR, leurs gènes cibles et les enzymes impliquées dans la synthèse des oxystérols.
Ces cellules de la granulosa sont normalement récupérées et détruites 18 heures après l'insémination spermatique des ovocytes dans un programme de fécondation in vitro.
La reprise de la méiose ovocytaire sera considérée comme positive (Granulosa cell positive, GC+) si un zygote est observé 18 heures après l'insémination du sperme et négative (Granulosa cell negative, GC-) si aucun zygote n'apparaît.
De plus, l'investigateur analysera la qualité du développement de l'embryon pendant 5 jours après la formation du zygote (processus normal de fécondation in vitro).
Les deux populations de cellules de la granulosa (GC+ et GC-) seront comparées.
Les mesures des gènes du Liver X Receptor et des enzymes impliquées dans les voies des oxystérols seront réalisées par Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction.
L'accumulation de lipides dans les cellules de la granulosa sera mesurée par coloration au rouge huileux.
Par cette étude, l'investigateur trouvera probablement de nouveaux marqueurs biologiques de la méiose de reprise pour les femmes inscrites au programme de Fécondation In Vitro.
De plus, les données permettront de mieux comprendre la physiopathologie des échecs de la méiose ovocytaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme de moins de 37 ans
- inclus dans un programme de FIV
- infertilité tubaire
- stimulation ovarienne avec FSH recombinante
- ovulation induite par la gonaotrophine chorionique recombinante
Critère d'exclusion:
- dysovulation
- infertilité masculine
- Insuffisance ovarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: femmes incluses dans un programme de FIV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression des ARN des voies LXR dans les cellules de la granulosa entourant l'ovocyte
Délai: au jour 1
|
Le jour de la récupération des cellules de la granulosa, une extraction d'ARN sera réalisée et l'expression des gènes des récepteurs du foie X, leurs gènes cibles en aval et les enzymes de synthèse des oxytérols seront analysés.
|
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accumulation de lipides dans les cellules de la granulosa entourant l'ovocyte
Délai: au jour 5
|
Développement embryonnaire des ovocytes inséminés au jour 5 après l'insémination du sperme pendant le processus de fécondation in vitro
|
au jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Première publication (Estimation)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-303
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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