- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03045315
LXR en hervatting van eicelmeiose
7 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Zijn LXR's betrokken bij de regulering van de hervatting van de meiose bij de mens?
Eerdere studies in diermodellen toonden duidelijk aan dat lipidehomeostase de hervatting van eicelmeiose beïnvloedt.
De route van de Live X-receptoren is echter nooit onderzocht in menselijke eicellen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij muizen met een tekort aan Liver X Receptor (LXR)-genen kunnen de eicellen de meiose niet hervatten.
Oxysterolen zijn moleculen die zijn afgeleid van de cholesterolsyntheseroute.
Het zijn liganden van de lever-X-receptoren (LXR's).
Bij de mens is de LXR-signaleringsroute in dit proces nooit onderzocht.
De onderzoeker stelt voor om in granulosacellen rond de eicel de expressie van LXR, hun doelgenen en de enzymen die betrokken zijn bij de synthese van oxysterolen te analyseren.
Deze granulosacellen worden normaal gesproken 18 uur na sperma-inseminatie van eicellen in een in-vitrofertilisatieprogramma teruggewonnen en vernietigd.
De hervatting van de eicelmeiose wordt als positief beschouwd (Granulosacel positief, GC+) als er 18 uur na sperma-inseminatie een zygote wordt waargenomen en als negatief (Granulosacel negatief, GC-) als er geen zygote verschijnt.
Bovendien zal de onderzoeker de kwaliteit van de embryo-ontwikkeling analyseren gedurende 5 dagen nadat de zygote is gevormd (normaal proces van in-vitrofertilisatie).
De beide populaties granulosacellen (GC+ en GC-) zullen worden vergeleken.
De metingen van lever-X-receptorgenen en de enzymen die betrokken zijn bij oxysterolroutes zullen worden uitgevoerd door omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie.
De ophoping van lipiden in granulosacellen wordt gemeten door middel van olierode kleuring.
Door dit onderzoek zal de onderzoeker waarschijnlijk nieuwe biologische markers van hervatting van meiose vinden voor vrouwen die deelnamen aan het in-vitrofertilisatieprogramma.
Bovendien zullen de gegevens helpen om de fysiopathologie van het mislukken van eicelmeiose beter te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw jonger dan 37 jaar
- opgenomen in een IVF-programma
- eileiders onvruchtbaarheid
- ovariële stimulatie met recombinant FSH
- geïnduceerde ovulatie door recombinant choriongonaotrofine
Uitsluitingscriteria:
- dysovulatie
- mannelijke onvruchtbaarheid
- Ovariële insufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vrouwen opgenomen in een IVF-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van RNA's van LXR-routes in granulosacellen rond eicel
Tijdsspanne: op dag 1
|
Op de dag van het ophalen van granulosacellen zal RNA-extractie worden uitgevoerd en zal de expressie van Liver X Receptors-genen, hun stroomafwaartse doelgenen en de enzymen van oxyterolsynthese worden geanalyseerd.
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ophoping van lipiden in granulosacellen rond eicel
Tijdsspanne: op dag 5
|
Embryo-ontwikkeling van geïnsemineerde eicellen op dag 5 na sperma-inseminatie tijdens het in-vitrofertilisatieproces
|
op dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-303
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .